Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ziprasidon nem intervenciós vizsgálata a bipoláris és skizoaffektív rendellenességek kezelésében.

2021. február 18. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

A mániás vagy vegyes epizódok kezelése bipoláris zavarban és skizoaffektív zavarban szenvedő betegeknél a közepesen súlyosig

A ziprasidon biztonságosságának és hatékonyságának értékelése bipoláris és skizoaffektív rendellenességek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszer: Egymást követő betegmintavétel. A betegeket egymást követő módon vonták be a vizsgálatba, ha megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és a kizárási kritériumok bármelyike ​​nem volt jelen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

379

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek azonosítása fekvő- és járóbeteg-körülmények között történt (egyetemi osztályok, kórházi osztályok, járóbeteg-rendelők, napi pszichiátriai kórházak)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mérsékelt súlyosságú mániás és vegyes epizódok I. és II. típusú bipoláris zavarban és skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegeknél; vagy először diagnosztizáltak, vagy ismétlődő epizódok

Kizárási kritériumok:

  • A ziprazidonnal szembeni túlérzékenység
  • megnyúlt QTc intervallum
  • QTc-intervallumot meghosszabbító anyagokkal történő együttadás
  • közelmúltbeli akut MI, szívelégtelenség, IA vagy III osztályú gyógyszerekkel kezelt szívritmuszavarban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 ziprazidonnal kezelt betegcsoport
Drog: ziprasidon
Naponta kétszer 40 mg ziprazidon étkezés közben bevéve. A napi adag a későbbiekben az egyéni klinikai állapot alapján legfeljebb napi kétszer 80 mg-ig módosítható. Ha indokolt, a maximális ajánlott adag már a kezelés 3. napján elérhető.
Más nevek:
  • Geodon, Zeldox

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai globális benyomás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az extrapiramidális tünetek rögzítése
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A mániás tünetek változása a kezelés során
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A betegség súlyossága
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A1281159

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mánia

Klinikai vizsgálatok a ziprasidon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel