Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-interventionsstudie av Ziprasidon vid behandling av bipolära och schizoaffektiva sjukdomar.

18 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Behandling av maniska eller blandade episoder av upp till måttlig svårighetsgrad hos patienter med bipolär sjukdom och schizoaffektiv sjukdom

Bedömning av ziprasidons säkerhet och effekt vid behandling av bipolära och schizoaffektiva sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metod: Konsekutiv patientprovtagning. Patienter inkluderades i studien i följd om de uppfyllde inklusionskriterierna och något av uteslutningskriterierna inte var närvarande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

379

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna identifierades i in- och öppenvårdsmiljöer (universitetsavdelningar, sjukhusavdelningar, polikliniker, dagliga psykiatriska sjukhus)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Maniska och blandade episoder av upp till måttlig svårighetsgrad hos patienter med typ I och II bipolär sjukdom och schizoaffektiv sjukdom; antingen första diagnostiserade eller upprepade episoder

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot ziprasidon
  • förlängt QTc-intervall
  • samtidig administrering med substanser som förlänger QTc-intervallet
  • nyligen akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, patienter med arytmier som behandlats med klass IA eller III läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1 kohort patienter behandlade med ziprasidon
Läkemedel: ziprasidon
Ziprasidon 40 mg två gånger dagligen tas tillsammans med mat. Daglig dos kan därefter justeras på basis av individuell klinisk status upp till maximalt 80 mg två gånger dagligen. Om indicerat kan den maximala rekommenderade dosen nås så tidigt som dag 3 av behandlingen.
Andra namn:
  • Geodon, Zeldox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt globalt intryck
Tidsram: 3 månader
3 månader
Registrering av extrapyramidala symtom
Tidsram: 3 månader
3 månader
Förändringar i maniska symtom under behandlingsförloppet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 3 månader
3 månader
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

2 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A1281159

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mani

Kliniska prövningar på ziprasidon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera