Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen tutkimus ziprasidonista kaksisuuntaisten ja skitsoaffektiivisten häiriöiden hoidossa.

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Maanisten tai keskivaikeiden sekajaksojen hoito potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsoaffektiivinen häiriö

Tsiprasidonin turvallisuuden ja tehon arviointi kaksisuuntaisten ja skitsoaffektiivisten häiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: Jatkuva potilasnäytteenotto. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen peräkkäin, jos he täyttivät sisällyttämiskriteerit eikä mitään poissulkemiskriteereistä ollut läsnä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tunnistettiin laitos- ja avohoidossa (yliopiston osastot, sairaalaosastot, poliklinikat, päivittäiset psykiatriset sairaalat)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mania- ja sekajaksot, joiden vaikeusaste on jopa kohtalainen, potilailla, joilla on tyypin I ja II kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsoaffektiivinen häiriö; joko ensimmäisen kerran diagnosoidut tai toistuvat jaksot

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys ziprasidonille
  • pitkittynyt QTc-aika
  • samanaikaisesti QTc-aikaa pidentävien aineiden kanssa
  • äskettäinen akuutti MI, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöpotilaat, joita on hoidettu luokan IA tai III lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 kohortti potilaista, joita hoidettiin tsiprasidonilla
Lääke: tsiprasidoni
Ziprasidoni 40 mg kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa. Vuorokausiannosta voidaan myöhemmin muuttaa yksilöllisen kliinisen tilan perusteella enintään 80 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. Tarvittaessa suurin suositeltu annos voidaan saavuttaa jo 3. hoitopäivänä.
Muut nimet:
  • Geodon, Zeldox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ekstrapyramidaalisten oireiden kirjaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutokset maanisissa oireissa hoidon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A1281159

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mania

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa