Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel undersøgelse af Ziprasidon til behandling af bipolære og skizoaffektive lidelser.

18. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Behandling af maniske eller blandede episoder af op til moderat sværhedsgrad hos patienter med bipolar lidelse og skizoaffektiv lidelse

Vurdering af ziprasidon sikkerhed og effekt i behandlingen af ​​bipolære og skizoaffektive lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode: Konsekutiv patientprøvetagning. Patienter blev inkluderet i undersøgelsen på en fortløbende måde, hvis de opfyldte inklusionskriterierne, og nogen af ​​eksklusionskriterierne ikke var til stede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

379

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev identificeret i in- og ambulante omgivelser (universitetsafdelinger, hospitalsafdelinger, ambulatorier, daglige psykiatriske hospitaler)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maniske og blandede episoder af op til moderat sværhedsgrad hos patienter med type I og II bipolar lidelse og skizoaffektiv lidelse; enten første diagnosticerede eller gentagne episoder

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for ziprasidon
  • forlænget QTc-interval
  • samtidig administration med stoffer, der forlænger QTc-intervallet
  • nylig akut MI, hjertesvigt, patienter med arytmier behandlet med klasse IA eller III lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 kohorte af patienter behandlet med ziprasidon
Medicin: ziprasidon
Ziprasidon 40 mg to gange dagligt taget sammen med mad. Daglig dosis kan efterfølgende justeres på basis af individuel klinisk status op til maksimalt 80 mg to gange dagligt. Hvis indiceret, kan den maksimalt anbefalede dosis nås allerede på dag 3 af behandlingen.
Andre navne:
  • Geodon, Zeldox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Registrering af ekstrapyramidale symptomer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ændringer i maniske symptomer i løbet af behandlingsforløbet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2007

Først opslået (Skøn)

2. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1281159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner