심실성 부정맥 감소를 위한 아토르바스타틴 (CLARIDI)
2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
내부 제세동기 이식(CLARIDI) 후 콜레스테롤 저하 및 부정맥 재발
CAD[관상동맥질환] 환자와 이식형 제세동기 사용 후 1년 이내에 심실성 부정맥(ICD[삽입형 제세동기] 개입이 필요한 심실빈맥 또는 심실세동)의 첫 번째 재발에 대한 아토르바스타틴 80mg과 위약의 효과를 평가합니다. 무작위화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Pfizer Investigational Site
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Crete, 그리스
- Pfizer Investigational Site
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RIO Patra, 그리스
- Pfizer Investigational Site
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Aalst, 벨기에
- Pfizer Investigational Site
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Antwerpen, 벨기에
- Pfizer Investigational Site
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Brugge, 벨기에
- Pfizer Investigational Site
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Edegem, 벨기에
- Pfizer Investigational Site
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Gent, 벨기에
- Pfizer Investigational Site
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Hasselt, 벨기에
- Pfizer Investigational Site
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Leuven, 벨기에
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 임상적으로 기록된 관상동맥 질환 및 생명을 위협하는 심실 부정맥이 있고 다음 기준을 충족하는 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자였습니다.
- ICD 치료에 대한 ACC/AHA(American College of Cardiology/American Heart Association) 진료 지침에 따라 ICD 이식 예정이거나 1개월 이내에 ICD 이식을 받은 경우
또는
- 이전 6개월 동안 적절한 ICD 개입(심실 빈맥 또는 심실 세동에 대한 쇼크 또는 항빈맥 조율(ATP))을 받은 경우에 한해 1개월 이상 클래스 I ACC/AHA 적응증에 대해 이미 ICD로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 심근 경색의 급성기(처음 48시간)의 심실성 부정맥 환자.
- 지속적인 심실 빈맥 환자.
- 기저 관상동맥질환이 없는 심실성 부정맥 환자.
- 심실 부정맥의 일시적이거나 가역적인 원인이 있는 환자(심각한 전해질 장애 또는 약물 유발성 부정맥 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CAD 및 이식형 제세동기를 사용하는 환자에서 무작위 배정 후 심실성 부정맥의 첫 번째 재발에 대한 아토르바스타틴 80mg과 위약의 효과를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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총 사망률과 주요 심혈관 사건을 합산했습니다.
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주요 심혈관 질환에는 급성 심근경색, 뇌졸중 및 PTCA[경피적 관상동맥 성형술](스텐트를 사용하거나 사용하지 않음) 또는 CABG[관상동맥 우회술](무작위화 시점에 이미 예측된 CABG)가 포함됩니다.
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심실성 부정맥에 대한 적절한 ICD 개입의 총 횟수 및 뇌우의 총 에피소드 횟수.
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뇌우 에피소드는 ICD 개입이 필요한 3회 이상의 심실 부정맥이 24시간 이내에 발생하는 것으로 정의됩니다.
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총 사망률, 주요 심혈관 사건 및 심실성 부정맥에 대한 적절한 ICD 개입의 총 횟수를 합산했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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