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임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증의 발생률 (OSA)

2014년 3월 17일 업데이트: Cynthia Wong, Northwestern University
폐쇄성 수면 무호흡증은 상기도 폐쇄 및 수면 중 무호흡 및 저호흡 에피소드를 특징으로 하는 상태입니다. 건강에 심각한 악영향을 미칩니다. 일반 여성 인구에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 발생률은 약 2%이지만 임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증의 발생률은 알려져 있지 않습니다. 임신이 이 상태를 촉진하거나 적어도 악화시킨다는 증거가 있으며 자궁 내 태아 성장 지연과 산모 자간전증 사이에 관계가 있을 수 있습니다. 또한 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에게 우려되는 몇 가지 마취 효과가 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다: 모든 중추신경계 억제제에 대한 극도의 민감성 및 최소한의 약물 투여로도 상부 기도 폐쇄 또는 무호흡의 가능성; 어려운 마스크 환기; 어려운 삽관; 동맥 저산소혈증; 동맥 고탄산혈증; 적혈구 증가증; 고혈압; 폐 고혈압 및 심부전. 이러한 모든 상태는 환자에게 심각한 마취 위험을 초래하며 이 위험은 임신으로 인해 더욱 증가할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

PWH(Prentice Women's Hospital)의 진통 및 분만실에 자발 진통, 진통 유도 및 예정된 제왕절개 분만을 제공하는 모든 환자는 자세한 병력 및 신체 검사를 받고 진통 진통 옵션에 대해 논의하기 위해 마취 팀원과 정기적으로 면담을 합니다. . 이 일반적이고 관례적인 마취 전 평가 직후 마취 전 상담을 수행하는 마취 팀의 구성원(마취과 담당, 레지던트 의사 또는 간호사)은 표준 구두 동의 스크립트를 사용하여 연구 참여에 대한 피험자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 연구 참가자들은 기본 인구 통계학적 데이터(나이, 키, 현재 체중 및 임신 중 체중 증가)뿐만 아니라 자가 보고 코골이 및 주간 졸림을 평가하는 검증된 서면 설문 조사인 Berlin Questionnaire를 작성하도록 요청받았습니다. 설문 완료 시간은 1~2분이었습니다.

설문 조사는 영어와 스페인어로 제공되었습니다. 대상 개인 건강 정보는 포함하지 않았습니다. 설문지는 환자가 병동에서 퇴원할 때까지 피험자의 일상적인 마취 의무 기록 서류와 함께 진통실과 분만실에 남아 있었습니다. 퇴원 시 영아의 출생체중과 APGAR 점수를 설문지에 기록하고 설문지를 수집하였다.

선택적 부인과 수술을 위해 PWH 수술실에 내원한 18-45세의 모든 여성 환자와 Northwestern Memorial Hospital(NMH) 외래 수술 센터에 내원한 18-45세의 모든 여성 환자를 마취 담당의와 인터뷰했습니다. 일상적인 수술 전 병력과 신체 검사를 받고 마취 옵션에 대해 논의합니다. 이 일반적이고 관례적인 마취 전 평가 직후 마취 전 상담을 수행하는 마취 팀의 구성원(마취 담당의, 레지던트 의사 또는 인증 등록 간호사 마취 전문의)은 표준 구두 동의 스크립트를 사용하여 연구 참여에 대한 피험자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 연구 참여자들은 기본적인 인구통계학적 데이터(나이, 키, 체중)뿐만 아니라 자가 보고한 코골이 및 주간 졸림을 평가하는 검증된 서면 설문조사인 Berlin Questionnaire를 작성하도록 요청받았습니다. 설문 조사는 영어와 스페인어로 제공되었습니다. 설문 완료 시간은 1-2분이었습니다. 설문 조사에는 환자 식별 정보가 포함되지 않았으며 완료 후 수집되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4577

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자연 분만 중인 임산부, 유도 분만 또는 제왕절개 예정인 18~45세 사이의 외래 수술을 위해 내원하는 임신하지 않은 여성.

설명

포함 기준:

  • 임산부

    1. 18세 이상
    2. 예정된 노동 유도
    3. 자발적으로 일하는
    4. 예정된 제왕절개
  • 임신하지 않은 여성

    1. 18세 이상
    2. 부인과 수술을 위해 PWH 또는
    3. 외래 수술을 위해 NMH 외래 수술 센터에 제출

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 환자 연령 > 45세
  • 영어를 이해하지 못함
  • 응급 절차를 위해 제시하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임신 인구
연구 그룹은 자연 분만, 분만 유도 및 예정된 제왕절개 분만을 위해 Northwestern Memorial 병원의 Prentice Women's Hospital에 제출한 임산부로 구성되었습니다.
설문지 작성
임신하지 않은 인구
연구 그룹은 외래 수술을 위해 Northwestern Memorial 병원에 제시된 임신하지 않은 여성으로 구성되었습니다.
설문지 작성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애 호흡을 나타내는 긍정적인 베를린 설문지
기간: 1~2분
베를린 설문지는 코골이(범주 1), 주간 졸음(범주 2), 비만 및/또는 고혈압(범주 3)의 존재에 관한 정보를 도출하기 위해 고안된 세 가지 범주로 구성됩니다. 범주 1과 2는 2개 이상의 응답이 양성인 경우 양성으로 간주됩니다. 범주 3은 1개의 응답이 양성이거나 체질량 지수가 제곱미터당 30kg보다 큰 경우 양성으로 간주됩니다. 2개 이상의 범주가 양성인 경우 환자는 수면 장애 호흡 가능성이 높은 것으로 간주됩니다.
1~2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베를린 설문지가 긍정적인 피험자 중 자간전증 진단
기간: 1-2분
음성 베를린 설문지와 비교하여 긍정적인 피험자 중 산부인과 의사가 임신 유발성 고혈압(자간전증) 진단을 받은 피험자의 수. 베를린 설문지는 세 가지 범주로 구성됩니다. 범주 1과 2는 2개 이상의 응답이 양성인 경우 양성으로 간주됩니다. 범주 3은 1개의 응답이 양성이거나 체질량 지수가 제곱미터당 30kg보다 큰 경우 양성으로 간주됩니다. 2개 이상의 범주가 양성인 경우 환자는 양성 베를린 설문지를 가진 것으로 간주됩니다.
1-2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문 조사: 베를린 설문지에 대한 임상 시험

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