- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00462306
임신 중 폐쇄성 수면 무호흡증의 발생률 (OSA)
연구 개요
상세 설명
PWH(Prentice Women's Hospital)의 진통 및 분만실에 자발 진통, 진통 유도 및 예정된 제왕절개 분만을 제공하는 모든 환자는 자세한 병력 및 신체 검사를 받고 진통 진통 옵션에 대해 논의하기 위해 마취 팀원과 정기적으로 면담을 합니다. . 이 일반적이고 관례적인 마취 전 평가 직후 마취 전 상담을 수행하는 마취 팀의 구성원(마취과 담당, 레지던트 의사 또는 간호사)은 표준 구두 동의 스크립트를 사용하여 연구 참여에 대한 피험자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 연구 참가자들은 기본 인구 통계학적 데이터(나이, 키, 현재 체중 및 임신 중 체중 증가)뿐만 아니라 자가 보고 코골이 및 주간 졸림을 평가하는 검증된 서면 설문 조사인 Berlin Questionnaire를 작성하도록 요청받았습니다. 설문 완료 시간은 1~2분이었습니다.
설문 조사는 영어와 스페인어로 제공되었습니다. 대상 개인 건강 정보는 포함하지 않았습니다. 설문지는 환자가 병동에서 퇴원할 때까지 피험자의 일상적인 마취 의무 기록 서류와 함께 진통실과 분만실에 남아 있었습니다. 퇴원 시 영아의 출생체중과 APGAR 점수를 설문지에 기록하고 설문지를 수집하였다.
선택적 부인과 수술을 위해 PWH 수술실에 내원한 18-45세의 모든 여성 환자와 Northwestern Memorial Hospital(NMH) 외래 수술 센터에 내원한 18-45세의 모든 여성 환자를 마취 담당의와 인터뷰했습니다. 일상적인 수술 전 병력과 신체 검사를 받고 마취 옵션에 대해 논의합니다. 이 일반적이고 관례적인 마취 전 평가 직후 마취 전 상담을 수행하는 마취 팀의 구성원(마취 담당의, 레지던트 의사 또는 인증 등록 간호사 마취 전문의)은 표준 구두 동의 스크립트를 사용하여 연구 참여에 대한 피험자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 연구 참여자들은 기본적인 인구통계학적 데이터(나이, 키, 체중)뿐만 아니라 자가 보고한 코골이 및 주간 졸림을 평가하는 검증된 서면 설문조사인 Berlin Questionnaire를 작성하도록 요청받았습니다. 설문 조사는 영어와 스페인어로 제공되었습니다. 설문 완료 시간은 1-2분이었습니다. 설문 조사에는 환자 식별 정보가 포함되지 않았으며 완료 후 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임산부
- 18세 이상
- 예정된 노동 유도
- 자발적으로 일하는
- 예정된 제왕절개
임신하지 않은 여성
- 18세 이상
- 부인과 수술을 위해 PWH 또는
- 외래 수술을 위해 NMH 외래 수술 센터에 제출
제외 기준:
- 환자 거부
- 환자 연령 > 45세
- 영어를 이해하지 못함
- 응급 절차를 위해 제시하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 인구
연구 그룹은 자연 분만, 분만 유도 및 예정된 제왕절개 분만을 위해 Northwestern Memorial 병원의 Prentice Women's Hospital에 제출한 임산부로 구성되었습니다.
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설문지 작성
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임신하지 않은 인구
연구 그룹은 외래 수술을 위해 Northwestern Memorial 병원에 제시된 임신하지 않은 여성으로 구성되었습니다.
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설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 장애 호흡을 나타내는 긍정적인 베를린 설문지
기간: 1~2분
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베를린 설문지는 코골이(범주 1), 주간 졸음(범주 2), 비만 및/또는 고혈압(범주 3)의 존재에 관한 정보를 도출하기 위해 고안된 세 가지 범주로 구성됩니다.
범주 1과 2는 2개 이상의 응답이 양성인 경우 양성으로 간주됩니다. 범주 3은 1개의 응답이 양성이거나 체질량 지수가 제곱미터당 30kg보다 큰 경우 양성으로 간주됩니다.
2개 이상의 범주가 양성인 경우 환자는 수면 장애 호흡 가능성이 높은 것으로 간주됩니다.
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1~2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베를린 설문지가 긍정적인 피험자 중 자간전증 진단
기간: 1-2분
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음성 베를린 설문지와 비교하여 긍정적인 피험자 중 산부인과 의사가 임신 유발성 고혈압(자간전증) 진단을 받은 피험자의 수.
베를린 설문지는 세 가지 범주로 구성됩니다.
범주 1과 2는 2개 이상의 응답이 양성인 경우 양성으로 간주됩니다. 범주 3은 1개의 응답이 양성이거나 체질량 지수가 제곱미터당 30kg보다 큰 경우 양성으로 간주됩니다.
2개 이상의 범주가 양성인 경우 환자는 양성 베를린 설문지를 가진 것으로 간주됩니다.
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1-2분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roush SF, Bell L. Obstructive sleep apnea in pregnancy. J Am Board Fam Pract. 2004 Jul-Aug;17(4):292-4. doi: 10.3122/jabfm.17.4.292.
- Young T, Peppard PE, Gottlieb DJ. Epidemiology of obstructive sleep apnea: a population health perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2002 May 1;165(9):1217-39. doi: 10.1164/rccm.2109080.
- Guilleminault C, Kreutzer M, Chang JL. Pregnancy, sleep disordered breathing and treatment with nasal continuous positive airway pressure. Sleep Med. 2004 Jan;5(1):43-51. doi: 10.1016/j.sleep.2003.07.001.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0524-026
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