수액 소생술을 위한 수술 후 소아 심장병 환자에서 콜로이드 대 결정체의 사용
2017년 3월 30일 업데이트: Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 크리스탈로이드 용액 또는 콜로이드 용액이 수술 후 소아 심장 환자의 소생 유체로서 더 유리한지 결정하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수술 후 소아 심장병 환자의 환경에서 한 유형의 소생액을 다른 유형에 비해 제공하는 것이 이점이 있는지 감지하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
비교되는 유체의 두 가지 유형은 결정질 용액(일반 식염수)과 콜로이드 용액(5% 알부민)입니다.
1차 결과 측정은 사전 결정된 매개변수 내에서 평균 동맥 혈압에 의해 결정되는 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 필요한 각 유형의 체액의 양입니다.
다른 2차 결과에는 젖산 청소율 결정, 근수축 지원 요구 사항, 소변 배출, 수술 후 발생하는 말초 및 폐 부종, 필요한 볼루스 수와 기계 환기 시간을 기준으로 각 수액에 대한 전체 비용이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-9075
- The Monroe Carell, Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두 개의 심실 해부학 및 생리학을 가진 선천성 심장 결함
- 연령: 0 - 36개월
제외 기준:
- 출혈 장애의 역사
- 신장 장애의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 콜로이드
용적 소생을 위한 5% 알부민
|
수술 후 체적 소생을 위한 10cc/kg 분량의 5% 알부민
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 정질
체적 소생을 위한 식염수
|
수술 후 체적 소생을 위한 10cc/kg 분취량의 식염수
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연령별 미리 결정된 최소 평균 동맥 혈압에 따른 혈역학적 안정성 유지
기간: 수술 후 기간 내내
|
수술 후 기간 내내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
젖산 제거
기간: 수술 후 기간 내내
|
수술 후 기간 내내
|
|
등방성 요구 사항
기간: 수술 후 기간 내내
|
수술 후 기간 내내
|
|
적절한 소변 배출 설정
기간: 수술 후 기간 내내
|
수술 후 기간 내내
|
|
부종의 수술 후 발생 (말초 및 폐)
기간: 수술 후 기간 내내
|
수술 후 기간 내내
|
|
총 볼루스 수, 인공호흡기 시간, ICU 입원 기간에 따라 결정되는 비용 차이 모니터링
기간: ICU 체류 기간 내내
|
ICU 체류 기간 내내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary B Taylor, M.D., MSCI, Vanderbilt University Medical Center Department of Pediatrics Division of Critical Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .