Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av kolloid kontra kristalloid hos postoperativa pediatriska hjärtpatienter för vätskeupplivning

30 mars 2017 uppdaterad av: Vanderbilt University Medical Center
Syftet med studien är att hjälpa till att avgöra om antingen kristalloid lösning eller kolloidlösning är mer fördelaktig som en återupplivningsvätska hos postoperativa pediatriska hjärtpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad för att hjälpa till att upptäcka om det finns en fördel med att ge en typ av återupplivningsvätska jämfört med en annan vid postoperativa pediatriska hjärtpatienter. De två typerna av vätska som jämförs är kristalloidlösning (normal koksaltlösning) och kolloidlösning (5 % albumin). Det primära utfallsmåttet kommer att vara hur mycket volym av varje typ av vätska som kommer att krävas för att bibehålla hemodynamisk stabilitet som bestäms av medelartärblodtrycket inom förutbestämda parametrar. Andra sekundära utfall kommer att inkludera bestämningar av laktatclearance, inotropt stödbehov, urinproduktion, perifert och lungödem som uppstår postoperativt, och de totala kostnaderna för varje vätska baserat på antal nödvändiga bolusdoser och antal timmar på mekanisk ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-9075
        • The Monroe Carell, Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medfödd hjärtfel med två ventrikelanatomi och fysiologi
  • Ålder: 0-36 månader

Exklusions kriterier:

  • Historik av blödningsstörning
  • Historik om njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kolloid
5% albumin för volymupplivning
Övrig: 5 % albumin
5 % albumin i 10cc/kg alikvoter för postoperativ volymåterupplivning
Andra namn:
  • kolloid
  • albumin
Placebo-jämförare: Kristalloid
Saltlösning för volymupplivning
Övrig: kristalloid
saltlösning i 10 cc/kg alikvoter för postoperativ volymåterupplivning
Andra namn:
  • salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bibehållande av hemodynamisk stabilitet enligt ett åldersspecifikt, förutbestämt, minimalt medelartärblodtryck
Tidsram: Under hela postoperativa perioden
Under hela postoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
laktat clearance
Tidsram: Under hela postoperativa perioden
Under hela postoperativa perioden
inotropa krav
Tidsram: under hela postoperativa perioden
under hela postoperativa perioden
fastställande av tillräcklig urinproduktion
Tidsram: Under hela postoperativa perioden
Under hela postoperativa perioden
postoperativ förekomst av ödem (perifert och pulmonellt)
Tidsram: Under hela den postoperativa perioden
Under hela den postoperativa perioden
övervakning av kostnadsskillnad som bestäms av totalt antal bolusar, antal ventilatortimmar och längd på intensivvård
Tidsram: Under hela intensivvården
Under hela intensivvården

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mary B Taylor, M.D., MSCI, Vanderbilt University Medical Center Department of Pediatrics Division of Critical Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2007

Första postat (Uppskatta)

20 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#: 020775

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdomar

Kliniska prövningar på 5 % albumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera