Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​kolloid versus krystalloid hos postoperative pædiatriske hjertepatienter til væskegenoplivning

30. marts 2017 opdateret af: Vanderbilt University Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at hjælpe med at bestemme, om enten krystalloid opløsning eller kolloid opløsning er mere fordelagtig som genoplivningsvæske hos postoperative pædiatriske hjertepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at hjælpe med at opdage, om der er en fordel ved at give én type genoplivningsvæske i forhold til en anden i forhold til postoperative pædiatriske hjertepatienter. De to typer væske, der sammenlignes, er krystalloid opløsning (normalt saltvand) og kolloid opløsning (5% albumin). Den primære udfaldsmåling vil være, hvor meget volumen af ​​hver type væske vil være påkrævet for at opretholde hæmodynamisk stabilitet som bestemt af det gennemsnitlige arterielle blodtryk inden for forudbestemte parametre. Andre sekundære resultater vil omfatte bestemmelser af lactatclearance, inotropisk støttebehov, urinproduktion, perifert og lungeødem, der opstår postoperativt, og de overordnede omkostninger for hver væske baseret på antal nødvendige bolusser og antal timer på mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-9075
        • The Monroe Carell, Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medfødt hjertefejl med to ventrikler anatomi og fysiologi
  • Alder: 0 - 36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med blødningsforstyrrelse
  • Historie om nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kolloid
5% albumin til volumen genoplivning
Andet: 5% albumin
5 % albumin i 10cc/kg aliquoter til postoperativ volumen genoplivning
Andre navne:
  • kolloid
  • albumin
Placebo komparator: Krystalloid
Saltvand til volumen genoplivning
Andet: krystalloid
saltvand i 10 cc/kg alikvoter til postoperativ volumen genoplivning
Andre navne:
  • saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opretholdelse af hæmodynamisk stabilitet i overensstemmelse med et aldersspecifikt, forudbestemt, minimalt gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: I hele den postoperative periode
I hele den postoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laktat clearance
Tidsramme: I hele den postoperative periode
I hele den postoperative periode
inotrope krav
Tidsramme: i hele den postoperative periode
i hele den postoperative periode
etablering af tilstrækkelig urinproduktion
Tidsramme: I hele den postoperative periode
I hele den postoperative periode
postoperativ forekomst af ødem (perifert og pulmonalt)
Tidsramme: Gennem hele den postoperative periode
Gennem hele den postoperative periode
overvågning af omkostningsforskel som bestemt af det samlede antal bolusser, antal respiratortimer og længden af ​​ICU-ophold
Tidsramme: Under hele intensivopholdet
Under hele intensivopholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary B Taylor, M.D., MSCI, Vanderbilt University Medical Center Department of Pediatrics Division of Critical Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2007

Først opslået (Skøn)

20. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#: 020775

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med 5% albumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner