- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00465699
소아 아토피 피부염 치료를 위한 국소 B12의 평가
2007년 4월 23일 업데이트: Spartanburg Regional Family Medicine
이 연구는 B12를 피부에 바르면 위약 크림에 비해 어린이의 습진 증상이 개선되는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 아토피성 피부염은 미국에서 최대 20%의 어린이에게 영향을 미치는 어린이에게 널리 퍼진 질병 과정입니다. 국소 연화제, 국소 스테로이드 및 국소 칼시뉴린 억제제를 포함하여 아토피성 피부염을 치료하기 위해 다양한 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. 각 치료 옵션에는 이점과 잠재적인 위험이 있습니다. 이 연구는 국소 B12가 이 집단에서 견딜 수 있고 효과적인 대체 치료 옵션이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되었습니다.
방법: 이 연구는 위약 대조, 이중 맹검, 전향적, 무작위 임상 시험으로 개인 내 왼쪽 ⁄ 오른쪽 비교로 수행되었습니다. 부모에게 2개의 크림 용기를 제공하고 무작위화 계획에 따라 신체 한쪽에 비타민 B12 크림을 바르고 반대쪽에 위약 크림을 바르도록 지시했습니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- 모병
- Center for Family Medicine
-
수석 연구원:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월에서 18세 사이의 아토피 피부염으로 가정의학과나 지역소아과에 내원하는 아동
제외 기준:
- 연구 프로토콜에 동의하지 않는 부모, 임신 또는 수유, 중복 감염이 있는 습진, 비타민 B12 또는 베이스 크림 성분에 대한 알려진 알레르기 병력, 등록 전 4주 동안 코르티코스테로이드를 사용한 국소 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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2주 및 4주에 SCORAD 감소
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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