- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465699
Evaluering af topisk B12 til behandling af atopisk dermatitis hos børn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION: Atopisk dermatitis er en udbredt sygdomsproces hos børn, der påvirker op til 20 % af børn i USA. Forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige til behandling af atopisk dermatitis til at inkludere topiske blødgørende midler, topiske steroider og topiske calcineurinhæmmere. Hver behandlingsmulighed har fordele og potentielle risici. Denne undersøgelse blev udført for at afgøre, om topisk B12 kunne være en tolerabel og effektiv alternativ behandlingsmulighed i denne population.
METODER: Studiet blev udført som et placebokontrolleret, dobbeltblindt, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med intraindividuel venstre/højre sammenligning. Forældre fik 2 beholdere med cremer og blev instrueret i at påføre vitamin B12-cremen på den ene side af kroppen og placebocremen på den kontralaterale side i henhold til randomiseringsskemaet.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Rekruttering
- Center for Family Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn, der præsenterer for Center for Familiemedicin eller Regional Pædiatri mellem 6 måneder og 18 år med atopisk dermatitis
Ekskluderingskriterier:
- forældres manglende vilje til at give samtykke til undersøgelsesprotokol, graviditet eller amning, eksem med superinfektion til stede, kendt anamnese med allergi over for vitamin B12 eller komponenter i basiscremen, topisk behandling med kortikosteroider i de 4 uger før indskrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduktion i SCORAD efter 2 og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00001369
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktuel B12 0,07 %
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... og andre samarbejdspartnereTilbageholdtKirurgisk sår | Kirurgisk snit | Laceration | Traumerelateret sårForenede Stater
-
Derm Research, PLLCAfsluttetAcne Vulgaris | Postinflammatorisk hyperpigmenteringForenede Stater
-
BioMendics, LLCUniversity of MiamiAfsluttetSårhelingForenede Stater
-
Lakewood-Amedex IncPrimeVigilance; Professional Education and Research InstituteAfsluttet
-
BioMendics, LLCAfsluttetEpidermolyse Bullosa SimplexForenede Stater
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutteringSund voksenDet Forenede Kongerige