Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af topisk B12 til behandling af atopisk dermatitis hos børn

23. april 2007 opdateret af: Spartanburg Regional Family Medicine
Denne undersøgelse udføres for at se, at B12 påført huden vil forbedre symptomerne på eksem hos børn sammenlignet med en placebocreme

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION: Atopisk dermatitis er en udbredt sygdomsproces hos børn, der påvirker op til 20 % af børn i USA. Forskellige behandlingsmuligheder er tilgængelige til behandling af atopisk dermatitis til at inkludere topiske blødgørende midler, topiske steroider og topiske calcineurinhæmmere. Hver behandlingsmulighed har fordele og potentielle risici. Denne undersøgelse blev udført for at afgøre, om topisk B12 kunne være en tolerabel og effektiv alternativ behandlingsmulighed i denne population.

METODER: Studiet blev udført som et placebokontrolleret, dobbeltblindt, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med intraindividuel venstre/højre sammenligning. Forældre fik 2 beholdere med cremer og blev instrueret i at påføre vitamin B12-cremen på den ene side af kroppen og placebocremen på den kontralaterale side i henhold til randomiseringsskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Center for Family Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald P Januchowski, D.O.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der præsenterer for Center for Familiemedicin eller Regional Pædiatri mellem 6 måneder og 18 år med atopisk dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • forældres manglende vilje til at give samtykke til undersøgelsesprotokol, graviditet eller amning, eksem med superinfektion til stede, kendt anamnese med allergi over for vitamin B12 eller komponenter i basiscremen, topisk behandling med kortikosteroider i de 4 uger før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i SCORAD efter 2 og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2007

Først opslået (Skøn)

25. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktuel B12 0,07 %

Abonner