- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465699
Utvärdering av aktuell B12 för behandling av atopisk dermatit hos barn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION: Atopisk dermatit är en utbredd sjukdomsprocess hos barn som drabbar upp till 20 % av barnen i USA. Olika behandlingsalternativ finns tillgängliga för att behandla atopisk dermatit för att inkludera lokala mjukgörande medel, topikala steroider och topikala kalcineurinhämmare. Varje behandlingsalternativ har fördelar och potentiella risker. Denna studie gjordes för att avgöra om topisk B12 kunde vara ett acceptabelt och effektivt alternativt behandlingsalternativ i denna population.
METODER: Studien genomfördes som en placebokontrollerad, dubbelblind, prospektiv, randomiserad klinisk prövning med intraindividuell vänster/höger jämförelse. Föräldrar fick 2 behållare med krämer och instruerades att applicera vitamin B12-krämen på ena sidan av kroppen och placebokrämen på den kontralaterala sidan enligt randomiseringsschemat.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Rekrytering
- Center for Family Medicine
-
Huvudutredare:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som presenterar sig för Centrum för familjemedicin eller regional pediatrik mellan 6 månader och 18 år med atopisk dermatit
Exklusions kriterier:
- ovilja hos förälder att samtycka till studieprotokoll, graviditet eller amning, eksem med superinfektion närvarande, känd historia av allergi mot vitamin B12 eller komponenter i baskrämen, topikal behandling med kortikosteroider under de 4 veckorna före inskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Reduktion av SCORAD vid 2 och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00001369
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aktuellt B12 0,07 %
-
Maruho Co., Ltd.Avslutad
-
Maruho Co., Ltd.AvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAvslutadIrriterande/irriterande | SensibiliseringStorbritannien
-
Center for Innovation and Research OrganizationUpphängd
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Har inte rekryterat ännuKirurgiskt sår | Kirurgiskt snitt | Rivsår | Traumarelaterat sår
-
Novan, Inc.AvslutadAcne vulgarisFörenta staterna
-
Novan, Inc.AvslutadEn fas 1, 3 dagars studie av säkerhet och tolerabilitet för NVN1000 topisk gel hos friska frivilligaAcne vulgarisFörenta staterna
-
Derm Research, PLLCAvslutadAcne vulgaris | Postinflammatorisk hyperpigmenteringFörenta staterna
-
BioMendics, LLCUniversity of MiamiAvslutadSårläkningFörenta staterna
-
Amazentis SAproDERM GmbHAvslutad