- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00465699
Ajankohtaisen B12:n arviointi lasten atooppisen ihottuman hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO: Atooppinen ihottuma on yleinen lasten sairausprosessi, joka vaikuttaa jopa 20 %:iin Yhdysvaltojen lapsista. Atooppisen dermatiitin hoitoon on saatavilla erilaisia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien paikalliset pehmentävät aineet, paikalliset steroidit ja paikalliset kalsineuriinin estäjät. Jokaisella hoitovaihtoehdolla on hyödyt ja mahdolliset riskit. Tämä tutkimus tehtiin sen määrittämiseksi, voisiko paikallinen B12 olla siedettävä ja tehokas vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto tässä populaatiossa.
MENETELMÄT: Tutkimus suoritettiin lumekontrolloiduna, kaksoissokkoutetussa, prospektiivisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli yksilöllinen vasen/oikea vertailu. Vanhemmille annettiin 2 astiaa voiteita, ja heitä kehotettiin levittämään B12-vitamiinivoidetta vartalon toiselle puolelle ja lumelääkevoidetta vastakkaiselle puolelle satunnaistusjärjestelmän mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Rekrytointi
- Center for Family Medicine
-
Päätutkija:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset perhelääketieteen tai alueellisen lastentautien keskukseen atooppista ihottumaa sairastavat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemman haluttomuus suostua tutkimussuunnitelmaan, raskaus tai imetys, ihottuma, johon liittyy superinfektio, tunnettu allergia B12-vitamiinille tai perusvoiteen aineosille, paikallinen kortikosteroidihoito 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
SCORADin vähentäminen 2 ja 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001369
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajankohtainen B12 0,07 %
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationValmisÄrsytys/Ärsyttävä | HerkistyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... ja muut yhteistyökumppanitPidätettyKirurginen haava | Kirurginen viilto | Haava | Traumaan liittyvä haavaYhdysvallat
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrytointiÄrsytys/Ärsyttävä | HerkistyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Maruho Co., Ltd.Valmis
-
Erevna Innovations Inc.Rekrytointi
-
Erevna Innovations Inc.Rekrytointi
-
Alaa GamalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kurkkukipuEgypti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGValmis