- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465699
Ocena miejscowego stosowania witaminy B12 w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WSTĘP: Atopowe zapalenie skóry jest częstym procesem chorobowym u dzieci, dotykającym nawet 20% dzieci w Stanach Zjednoczonych. Dostępne są różne opcje leczenia atopowego zapalenia skóry, w tym miejscowe emolienty, miejscowe steroidy i miejscowe inhibitory kalcyneuryny. Każda opcja leczenia ma zalety i potencjalne ryzyko. Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia, czy miejscowe podawanie witaminy B12 może być tolerowaną i skuteczną alternatywną opcją leczenia w tej populacji.
METODY: Badanie przeprowadzono jako kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z indywidualnym porównaniem lewej / prawej strony. Rodzice otrzymali 2 opakowania kremów i zostali poinstruowani, aby nakładać krem z witaminą B12 na jedną stronę ciała, a krem placebo na przeciwną stronę, zgodnie ze schematem randomizacji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Rekrutacyjny
- Center for Family Medicine
-
Główny śledczy:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci zgłaszające się do Centrum Medycyny Rodzinnej lub Pediatrii Wojewódzkiej w wieku od 6 miesięcy do 18 lat z atopowym zapaleniem skóry
Kryteria wyłączenia:
- niechęć rodzica do wyrażenia zgody na protokół badania, ciąża lub laktacja, wyprysk z obecnym nadkażeniem, stwierdzona alergia na witaminę B12 lub składniki kremu bazowego, miejscowe leczenie kortykosteroidami w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmniejszenie SCORAD po 2 i 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00001369
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Miejscowe B12 0,07%
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutacyjny
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchRekrutacyjnyPodrażnienie/drażniący | UczulenieZjednoczone Królestwo
-
Erevna Innovations Inc.Rekrutacyjny
-
Erevna Innovations Inc.Rekrutacyjny
-
Alaa GamalRekrutacyjnyPooperacyjny ból gardłaEgipt
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGZakończony
-
Francisco Javier Martínez NogueraUniversidad Católica San Antonio de MurciaRekrutacyjnyKorzystanie z produktów zwiększających wydajnośćHiszpania
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeZakończony
-
Physicians Committee for Responsible MedicineZakończony