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Valutazione della B12 topica per il trattamento della dermatite atopica infantile

23 aprile 2007 aggiornato da: Spartanburg Regional Family Medicine
Questo studio è in corso per vedere che la vitamina B12 applicata sulla pelle migliorerà i sintomi dell'eczema nei bambini rispetto a una crema placebo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE: La dermatite atopica è un processo patologico prevalente nei bambini, che colpisce fino al 20% dei bambini negli Stati Uniti. Sono disponibili varie opzioni terapeutiche per il trattamento della dermatite atopica che includono emollienti topici, steroidi topici e inibitori topici della calcineurina. Ogni opzione di trattamento presenta vantaggi e potenziali rischi. Questo studio è stato condotto per determinare se la B12 topica potesse essere un'opzione terapeutica alternativa tollerabile ed efficace in questa popolazione.

METODI: Lo studio è stato condotto come studio clinico controllato con placebo, in doppio cieco, prospettico, randomizzato con confronto intraindividuale sinistra/destra. Ai genitori sono stati dati 2 contenitori di creme e istruiti ad applicare la crema alla vitamina B12 su un lato del corpo e la crema placebo sul lato controlaterale secondo lo schema di randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Center for Family Medicine
        • Investigatore principale:
          • Ronald P Januchowski, D.O.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini che si presentano al Centro di Medicina di Famiglia o Pediatria Regionale di età compresa tra 6 mesi e 18 anni con dermatite atopica

Criteri di esclusione:

  • riluttanza del genitore ad acconsentire al protocollo di studio, gravidanza o allattamento, eczema con presenza di superinfezione, anamnesi nota di allergia alla vitamina B12 o ai componenti della crema base, trattamento topico con corticosteroidi nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione dello SCORAD a 2 e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spartanburg Regional Family Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00001369

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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