- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00465699
Evaluering av aktuell B12 for behandling av atopisk dermatitt i barndommen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING: Atopisk dermatitt er en utbredt sykdomsprosess hos barn, som påvirker opptil 20 % av barna i USA. Ulike behandlingsalternativer er tilgjengelige for å behandle atopisk dermatitt for å inkludere aktuelle mykgjørende midler, aktuelle steroider og aktuelle kalsineurinhemmere. Hvert behandlingsalternativ har fordeler og potensielle risikoer. Denne studien ble gjort for å avgjøre om topisk B12 kunne være et tolerabelt og effektivt alternativ behandlingsalternativ i denne populasjonen.
METODER: Studien ble utført som en placebokontrollert, dobbeltblind, prospektiv, randomisert klinisk studie med intraindividuell venstre/høyre sammenligning. Foreldre ble gitt 2 beholdere med kremer og instruert om å påføre Vitamin B12-kremen på den ene siden av kroppen og placebokremen på den kontralaterale siden i henhold til randomiseringsskjemaet.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ronald P Januchowski, D.O.
- Telefonnummer: 864-560-1558
- E-post: rjanuchowski@srhs.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mary E Johnson
- Telefonnummer: 864-560-6892
- E-post: mejohnson@srhs.com
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Rekruttering
- Center for Family Medicine
-
Hovedetterforsker:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som presenterer for senteret for familiemedisin eller regional pediatri mellom 6 måneder og 18 år med atopisk dermatitt
Ekskluderingskriterier:
- foreldrenes manglende vilje til å samtykke til studieprotokollen, graviditet eller amming, eksem med superinfeksjon tilstede, kjent historie med allergi mot vitamin B12 eller komponenter i basiskremen, lokal behandling med kortikosteroider i de 4 ukene før innmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Reduksjon i SCORAD ved 2 og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00001369
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktuelt B12 0,07 %
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Maruho Co., Ltd.Fullført
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspendert
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationFullførtIrritasjon/irriterende | SensibiliseringStorbritannia
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Har ikke rekruttert ennåKirurgisk sår | Kirurgisk snitt | Rissing | Traumerelatert sår
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisForente stater
-
PharmaDax Inc.Glia, LLCPåmelding etter invitasjonKeratokonjunktivitt Sicca | Syndrom for tørre øyneTaiwan
-
Prism Pharma Co., Ltd.FullførtSystemisk sklerodermiForente stater
-
Derm Research, PLLCFullførtAcne vulgaris | Post inflammatorisk hyperpigmenteringForente stater