Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi B12 értékelése a gyermekkori atópiás dermatitisz kezelésére

2007. április 23. frissítette: Spartanburg Regional Family Medicine
Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a bőrre felvitt B12 javítja az ekcéma tüneteit gyermekeknél a placebo krémhez képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEVEZETÉS: Az atópiás dermatitisz a gyermekek körében elterjedt betegség, amely az Egyesült Államokban a gyermekek 20%-át érinti. Az atópiás dermatitisz kezelésére különféle kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre, beleértve a helyi bőrpuhító szereket, a helyi szteroidokat és a helyi kalcineurin inhibitorokat. Minden kezelési lehetőségnek vannak előnyei és lehetséges kockázatai. Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végezték, hogy a helyi B12 tolerálható és hatékony alternatív kezelési lehetőség lehet-e ebben a populációban.

MÓDSZEREK: A vizsgálatot placebo-kontrollos, kettős vak, prospektív, randomizált klinikai vizsgálatként végezték, intraindividuális bal/jobb összehasonlítással. A szülők 2 tartály krémet kaptak, és azt az utasítást kapták, hogy a véletlen besorolási séma szerint vigyék fel a B12-vitamin krémet a test egyik oldalára, a placebókrémet pedig az ellenoldalra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Toborzás
        • Center for Family Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Ronald P Januchowski, D.O.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Családorvosi vagy Regionális Gyermekgyógyászati ​​Központban jelentkező gyermekek 6 hónapos és 18 éves kor közötti atópiás dermatitiszben

Kizárási kritériumok:

  • a szülő nem hajlandó beleegyezni a vizsgálati protokollba, terhesség vagy szoptatás, ekcéma felülfertőződéssel, ismert allergia a B12-vitaminra vagy az alapkrém összetevőire, helyi kortikoszteroid kezelés a beiratkozást megelőző 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A SCORAD csökkenése a 2. és a 4. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spartanburg Regional Family Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00001369

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel