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Évaluation de la B12 topique pour le traitement de la dermatite atopique infantile

23 avril 2007 mis à jour par: Spartanburg Regional Family Medicine
Cette étude est en cours pour voir que la B12 appliquée sur la peau améliorera les symptômes de l'eczéma chez les enfants par rapport à une crème placebo

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

INTRODUCTION : La dermatite atopique est un processus pathologique répandu chez les enfants, affectant jusqu'à 20 % des enfants aux États-Unis. Diverses options de traitement sont disponibles pour traiter la dermatite atopique, notamment les émollients topiques, les stéroïdes topiques et les inhibiteurs topiques de la calcineurine. Chaque option de traitement présente des avantages et des risques potentiels. Cette étude a été réalisée pour déterminer si la B12 topique pouvait être une option de traitement alternative tolérable et efficace dans cette population.

MÉTHODES: L'étude a été menée sous la forme d'un essai clinique randomisé, prospectif, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec comparaison intraindividuelle gauche / droite. Les parents ont reçu 2 contenants de crèmes et ont reçu pour instruction d'appliquer la crème à la vitamine B12 sur un côté du corps et la crème placebo sur le côté controlatéral selon le schéma de randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Recrutement
        • Center for Family Medicine
        • Chercheur principal:
          • Ronald P Januchowski, D.O.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants se présentant au Centre de médecine familiale ou de pédiatrie régionale âgés de 6 mois à 18 ans avec une dermatite atopique

Critère d'exclusion:

  • refus du parent de consentir au protocole d'étude, grossesse ou allaitement, eczéma avec surinfection présente, antécédents connus d'allergie à la vitamine B12 ou aux composants de la crème de base, traitement topique avec des corticostéroïdes dans les 4 semaines précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réduction du SCORAD à 2 et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spartanburg Regional Family Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Première publication (Estimation)

25 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00001369

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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