Evaluación de B12 tópica para el tratamiento de la dermatitis atópica infantil
Descripción general del estudio
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN: La dermatitis atópica es un proceso patológico prevalente en los niños, que afecta hasta al 20% de los niños en los Estados Unidos. Hay varias opciones de tratamiento disponibles para tratar la dermatitis atópica que incluyen emolientes tópicos, esteroides tópicos e inhibidores de calcineurina tópicos. Cada opción de tratamiento tiene beneficios y riesgos potenciales. Este estudio se realizó para determinar si la vitamina B12 tópica podría ser una opción de tratamiento alternativa tolerable y eficaz en esta población.
MÉTODOS: El estudio se llevó a cabo como un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, doble ciego, controlado con placebo con comparación izquierda/derecha intraindividual. Los padres recibieron 2 envases de cremas y se les indicó que aplicaran la crema de vitamina B12 en un lado del cuerpo y la crema de placebo en el lado contralateral de acuerdo con el esquema de aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Reclutamiento
- Center for Family Medicine
-
Investigador principal:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que se presentan al Centro de Medicina Familiar o Pediatría Regional entre las edades de 6 meses y 18 años con dermatitis atópica
Criterio de exclusión:
- falta de voluntad de los padres para dar su consentimiento al protocolo del estudio, embarazo o lactancia, eczema con sobreinfección presente, antecedentes conocidos de alergia a la vitamina B12 o componentes de la crema base, tratamiento tópico con corticosteroides en las 4 semanas anteriores a la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Reducción en SCORAD a las 2 y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00001369
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