Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van actuele B12 voor de behandeling van atopische dermatitis bij kinderen

23 april 2007 bijgewerkt door: Spartanburg Regional Family Medicine
Deze studie wordt gedaan om te zien of B12 op de huid wordt aangebracht, de symptomen van eczeem bij kinderen zal verbeteren in vergelijking met een placebo-crème

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING: Atopische dermatitis is een veelvoorkomend ziekteproces bij kinderen en treft tot 20% van de kinderen in de Verenigde Staten. Er zijn verschillende behandelingsopties beschikbaar om atopische dermatitis te behandelen, waaronder lokale verzachtende middelen, lokale steroïden en lokale calcineurineremmers. Elke behandelingsoptie heeft voordelen en potentiële risico's. Deze studie werd uitgevoerd om te bepalen of lokale B12 een aanvaardbare en effectieve alternatieve behandelingsoptie zou kunnen zijn in deze populatie.

METHODEN: De studie werd uitgevoerd als een placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde klinische studie met intra-individuele links / rechts vergelijking. Ouders kregen 2 potjes met crèmes en kregen de instructie om de vitamine B12-crème op één kant van het lichaam aan te brengen en de placebocrème op de contralaterale kant volgens het randomisatieschema.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Werving
        • Center for Family Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ronald P Januchowski, D.O.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 6 maanden tot 18 jaar die zich melden bij het Centrum voor Huisartsgeneeskunde of Regionale Kindergeneeskunde met atopische dermatitis

Uitsluitingscriteria:

  • onwil van de ouder om in te stemmen met het onderzoeksprotocol, zwangerschap of borstvoeding, eczeem met aanwezige superinfectie, bekende voorgeschiedenis van allergie voor vitamine B12 of componenten van de basiscrème, topische behandeling met corticosteroïden in de 4 weken voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vermindering van SCORAD na 2 en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spartanburg Regional Family Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00001369

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Topische B12 0,07%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren