- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465699
Оценка местного B12 для лечения детского атопического дерматита
Обзор исследования
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ. Атопический дерматит является распространенным заболеванием у детей, поражающим до 20% детей в США. Для лечения атопического дерматита доступны различные варианты лечения, включающие местные смягчающие средства, местные стероиды и местные ингибиторы кальциневрина. Каждый вариант лечения имеет преимущества и потенциальные риски. Это исследование было проведено, чтобы определить, может ли местный B12 быть переносимым и эффективным альтернативным вариантом лечения в этой популяции.
МЕТОДЫ: исследование проводилось как плацебо-контролируемое, двойное слепое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование с внутрииндивидуальным сравнением левых и правых. Родителям дали 2 контейнера кремов и проинструктировали нанести крем с витамином B12 на одну сторону тела, а крем плацебо на противоположную сторону в соответствии со схемой рандомизации.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Рекрутинг
- Center for Family Medicine
-
Главный следователь:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, поступающие в Центр семейной медицины или областной педиатрии с атопическим дерматитом
Критерий исключения:
- нежелание родителя дать согласие на протокол исследования, беременность или лактация, экзема с наличием суперинфекции, известная история аллергии на витамин B12 или компоненты базового крема, местное лечение кортикостероидами за 4 недели до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Снижение SCORAD через 2 и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00001369
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Актуальные B12 0,07%
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchРекрутингРаздражение/раздражение | СенсибилизацияСоединенное Королевство
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO) и другие соавторыОтозванЛейшманиоз, кожныйКолумбия
-
Erevna Innovations Inc.Рекрутинг
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeЗавершенный
-
University College, LondonSitaram Bhartia Institute of Science and Research; Paropakar Maternity and Women's...НеизвестныйДефицит витамина B 12 | Задержка развития ребенка | Детское недоедание | Материнское воздействиеИндия, Непал
-
Northwell HealthПрекращеноБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterЗавершенныйАхлоргидрия | Дефицит витамина B-12Соединенные Штаты
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreЗавершенный
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Utah State UniversityGlanbia NutritionalsАктивный, не рекрутирующий