Avaliação da B12 tópica para o tratamento da dermatite atópica infantil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: A dermatite atópica é um processo patológico prevalente em crianças, afetando até 20% das crianças nos Estados Unidos. Várias opções de tratamento estão disponíveis para tratar a dermatite atópica, incluindo emolientes tópicos, esteroides tópicos e inibidores tópicos de calcineurina. Cada opção de tratamento tem benefícios e riscos potenciais. Este estudo foi feito para determinar se a B12 tópica poderia ser uma opção de tratamento alternativo tolerável e eficaz nesta população.
MÉTODOS: O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado, prospectivo, duplo-cego, controlado por placebo, com comparação esquerda/direita intraindividual. Os pais receberam 2 recipientes de cremes e foram instruídos a aplicar o creme de vitamina B12 em um lado do corpo e o creme placebo no lado contralateral de acordo com o esquema de randomização.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Recrutamento
- Center for Family Medicine
-
Investigador principal:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que se apresentam ao Centro de Medicina Familiar ou Pediatria Regional entre os 6 meses e os 18 anos com dermatite atópica
Critério de exclusão:
- relutância dos pais em consentir no protocolo do estudo, gravidez ou lactação, eczema com superinfecção presente, história conhecida de alergia à vitamina B12 ou componentes do creme base, tratamento tópico com corticosteroides nas 4 semanas anteriores à inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Redução no SCORAD em 2 e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001369
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