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Bewertung von topischem B12 zur Behandlung von atopischer Dermatitis im Kindesalter

23. April 2007 aktualisiert von: Spartanburg Regional Family Medicine
Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, dass B12, das auf die Haut aufgetragen wird, die Symptome von Ekzemen bei Kindern im Vergleich zu einer Placebo-Creme verbessert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG: Atopische Dermatitis ist ein weit verbreiteter Krankheitsprozess bei Kindern, von dem bis zu 20 % der Kinder in den Vereinigten Staaten betroffen sind. Zur Behandlung von atopischer Dermatitis stehen verschiedene Behandlungsoptionen zur Verfügung, darunter topische Weichmacher, topische Steroide und topische Calcineurin-Inhibitoren. Jede Behandlungsoption hat Vorteile und potenzielle Risiken. Diese Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob topisches B12 eine verträgliche und wirksame alternative Behandlungsoption in dieser Population sein könnte.

Methoden: Die Studie wurde als placebokontrollierte, doppelblinde, prospektive, randomisierte klinische Studie mit intraindividuellem Links-Rechts-Vergleich durchgeführt. Die Eltern erhielten 2 Behälter mit Cremes und wurden angewiesen, die Vitamin-B12-Creme auf einer Seite des Körpers und die Placebo-Creme auf der kontralateralen Seite gemäß dem Randomisierungsschema aufzutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Center for Family Medicine
        • Hauptermittler:
          • Ronald P Januchowski, D.O.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die sich im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren mit atopischer Dermatitis im Zentrum für Familienmedizin oder regionale Pädiatrie vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit der Eltern, dem Studienprotokoll zuzustimmen, Schwangerschaft oder Stillzeit, Ekzem mit vorhandener Superinfektion, bekannte Allergie gegen Vitamin B12 oder Bestandteile der Basiscreme in der Vorgeschichte, topische Behandlung mit Kortikosteroiden in den 4 Wochen vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Reduktion des SCORAD nach 2 und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spartanburg Regional Family Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00001369

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