- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465699
Hodnocení aktuálního B12 pro léčbu dětské atopické dermatitidy
Přehled studie
Detailní popis
ÚVOD: Atopická dermatitida je převládající chorobný proces u dětí, který postihuje až 20 % dětí ve Spojených státech. K léčbě atopické dermatitidy jsou k dispozici různé možnosti léčby, včetně topických změkčovadel, topických steroidů a topických inhibitorů kalcineurinu. Každá možnost léčby má své výhody a možná rizika. Tato studie byla provedena s cílem zjistit, zda by topický B12 mohl být tolerovatelnou a účinnou alternativní léčebnou možností v této populaci.
METODY: Studie byla provedena jako placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, prospektivní, randomizovaná klinická studie s intraindividuálním srovnáním vlevo/vpravo. Rodiče dostali 2 nádobky krémů a instruovali, aby aplikovali krém s vitamínem B12 na jednu stranu těla a placebo krém na kontralaterální stranu podle randomizačního schématu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Nábor
- Center for Family Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ronald P Januchowski, D.O.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti přicházející do Centra rodinného lékařství nebo regionální pediatrie ve věku od 6 měsíců do 18 let s atopickou dermatitidou
Kritéria vyloučení:
- neochota rodiče souhlasit s protokolem studie, těhotenství nebo kojení, ekzém se superinfekcí, známá historie alergie na vitamín B12 nebo složky základního krému, lokální léčba kortikosteroidy během 4 týdnů před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížení SCORAD po 2 a 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00001369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktuální B12 0,07 %
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationDokončenoDráždivý/dráždivý | SenzibilizaceSpojené království
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES... a další spolupracovníciStaženoLeishmanióza, kožníKolumbie
-
Krystal Biotech, Inc.DokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Recesivní dystrofická bulóza epidermolysis | Dominantní dystrofická bulóza epidermolysis | DEB - Dystrofická epidermolysis BullosaSpojené státy
-
Center for Innovation and Research OrganizationPozastaveno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGDokončeno
-
Erevna Innovations Inc.Nábor
-
[Redacted]United States Department of Defense; The University of Texas Health Science... a další spolupracovníciZadrženoChirurgická rána | Chirurgický řez | Tržná rána | Rána související s traumatemSpojené státy
-
Alaa GamalNáborPooperační bolest v krkuEgypt
-
Ilya PharmaEuropean CommissionUkončenoDiabetický vřed na nohou | Hojení ran | Porucha hojení ran | Zpožděné hojení ran | Poruchy hojení ran | Diabetický vřed na nohou smíšenýŠvédsko