Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aktuálního B12 pro léčbu dětské atopické dermatitidy

23. dubna 2007 aktualizováno: Spartanburg Regional Family Medicine
Tato studie se provádí s cílem vidět, že B12 aplikovaný na kůži zlepší příznaky ekzému u dětí ve srovnání s krémem s placebem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD: Atopická dermatitida je převládající chorobný proces u dětí, který postihuje až 20 % dětí ve Spojených státech. K léčbě atopické dermatitidy jsou k dispozici různé možnosti léčby, včetně topických změkčovadel, topických steroidů a topických inhibitorů kalcineurinu. Každá možnost léčby má své výhody a možná rizika. Tato studie byla provedena s cílem zjistit, zda by topický B12 mohl být tolerovatelnou a účinnou alternativní léčebnou možností v této populaci.

METODY: Studie byla provedena jako placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, prospektivní, randomizovaná klinická studie s intraindividuálním srovnáním vlevo/vpravo. Rodiče dostali 2 nádobky krémů a instruovali, aby aplikovali krém s vitamínem B12 na jednu stranu těla a placebo krém na kontralaterální stranu podle randomizačního schématu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Nábor
        • Center for Family Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronald P Januchowski, D.O.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti přicházející do Centra rodinného lékařství nebo regionální pediatrie ve věku od 6 měsíců do 18 let s atopickou dermatitidou

Kritéria vyloučení:

  • neochota rodiče souhlasit s protokolem studie, těhotenství nebo kojení, ekzém se superinfekcí, známá historie alergie na vitamín B12 nebo složky základního krému, lokální léčba kortikosteroidy během 4 týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení SCORAD po 2 a 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald P Januchowski, D.O., Spartanburg Regional Family Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktuální B12 0,07 %

Předplatit