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경증에서 중등도 알츠하이머병에 대한 간병인 개입과 아리셉트 치료의 병용

2007년 5월 3일 업데이트: Pfizer
독특한 다국적 연구가 미국, 영국 및 호주에서 동시에 수행되었습니다. 이 연구의 목표는 두 가지 질문에 답하는 것이었습니다. 가족에 대한 심리사회적 지원이 알츠하이머병에 대한 약물 치료의 효과를 향상시키는가? 3개국 모두에서 심리사회적 지원의 부가가치가 동일합니까?

연구 개요

상세 설명

이 연구는 150명의 환자/간병인 쌍(각 국가에서 50명)을 대상으로 한 단일 맹검 전향적 무작위 시험입니다. 기준선의 적격 기준은 주 간병인이 환자의 배우자여야 합니다. 환자는 알츠하이머병 진단을 받았고, 경도에서 중등도의 치매 단계에 있고, 간병인과 함께 거주하고, Donepezil(Aricept)을 복용할 의향이 있어야 합니다. 이 참가자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 한 그룹에서 개입은 환자를 위한 약물 치료와 간병인을 위한 심리사회적 개입으로 구성됩니다. 다른 그룹에서 개입은 환자를 위한 약물 치료로만 구성됩니다.

간병인을 위한 개입은 기준 3개월 이내에 5회의 예정된 개인 및 가족 상담 세션과 요청 시 무제한 상담으로 구성됩니다. 평가는 첫 해에는 3개월마다, 두 번째 해에는 6개월마다 실시되었습니다. 세 가지 데이터 소스가 있습니다: 독립적인 평가자가 간병인을 인터뷰하고, 환자를 평가하고, 사용된 약물의 양을 세는 것입니다. 따라서 우리는 간병인, 환자 및 약물 사용 준수에 대한 약물 치료에 상담을 추가하는 효과를 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine
      • Manchester, 영국, M23 9LT
        • University of Manchester, Division of Psychiatry
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증~중등도 알츠하이머병 진단을 받은 개인과 그 배우자 간병인

제외 기준:

  • 심각한 심리적 또는 육체적 질병
  • 배우자 중 한 사람이 연구의 모든 측면에 참여하기를 꺼림

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간병인: Beck Depression Inventory로 측정한 우울증의 변화
기간: 1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
간병인: 스톡스 소셜 네트워크 척도로 측정한 사회적 지원 만족도의 변화
기간: 1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
환자: ADAS-cog로 측정한 인지 변화
기간: 1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
환자: ADCS-ADL로 측정한 일상생활 활동 능력의 변화
기간: 1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간병인: 환자 행동, 신체 건강, 가족 갈등 및 숙달감에 대한 반응의 변화
기간: 1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
1년차는 3개월마다, 2년차는 6개월마다
환자: 요양원 배치 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심리사회적 정보, 상담 및 지원에 대한 임상 시험

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