Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan hoidon yhdistäminen Aricept-hoitoon lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoidossa

torstai 3. toukokuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

Ainutlaatuinen monikansallinen tutkimus tehtiin samanaikaisesti Yhdysvalloissa, Englannissa ja Australiassa. Tutkimuksen tavoitteena oli vastata kahteen kysymykseen: Parantaako perheen psykososiaalinen tuki Alzheimerin taudin lääkehoidon tehokkuutta? Onko psykososiaalisen tuen lisäarvo sama kaikissa kolmessa maassa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksisokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa on mukana 150 potilas/hoitajaparia (50 kussakin maassa). Kelpoisuuskriteerit lähtötilanteessa edellyttävät, että ensisijainen hoitaja on potilaan puoliso; potilaalla on oltava AD-diagnoosi, dementian lievä tai keskivaikea vaihe, hänen on asuttava hoitajan kanssa ja oltava valmis ottamaan donepetsiiliä (Aricept). Nämä osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: yhdessä ryhmässä interventio koostuu potilaan huumehoidosta ja hoitajan psykososiaalisesta interventiosta; toisessa ryhmässä interventio koostuu yksinomaan potilaan lääkehoidosta.

Omaishoitajan interventio koostuu viidestä ajoitetusta yksilö- ja perheneuvonnasta 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta sekä rajattomista konsultaatioista pyynnöstä. Arvioinnit tehtiin 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna. Tietolähteitä on kolme: riippumattoman arvioijan tekemä hoitajan haastattelu, potilaan arvio ja käytetyn lääkityksen määrä. Näin voimme arvioida neuvonnan lisäämisen vaikutusta lääkitykseen hoitajalle, potilaalle ja lääkityksen noudattamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Prince of Wales Hospital
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
    - University of Manchester, Division of Psychiatry
Yhdysvallat
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Aging and Dementia Research Center, Silberstein Institute, NYU School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti ja heidän puolisonsa huoltajat

Poissulkemiskriteerit:

Vakava henkinen tai fyysinen sairaus
Kummankaan puolison haluttomuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osa-alueisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Omaishoitaja: Muutokset masennuksessa mitattuna Beck Depression Inventory -tutkimuksella Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna	3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna
Omaishoitaja: Muutokset sosiaaliseen tukeen tyytyväisyydessä mitattuna Stokes Social Network Scale -asteikolla Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna	3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna
Potilas: ADAS-cog:lla mitatut muutokset kognitiossa Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna	3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna
Potilas: ADCS-ADL:llä mitatut muutokset päivittäisten toimintojen kyvyissä Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna	3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Omaishoitaja: Muutokset reaktioissa potilaan käyttäytymiseen, fyysiseen terveyteen, perhekonflikteihin ja mestaruuden tunteeseen Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna	3 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja 6 kuukauden välein toisena vuonna
Potilas: Aika hoitokotiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

Päätutkija: Mary S. Mittelman, DrPH, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit