Foley catheter를 사용한 Preinduction 숙성을 위한 보조제 Oxytocin - 임상 시험
2011년 2월 28일 업데이트: Columbia University
유도 전 경추 성숙을 위한 옥시토신 유무에 관계없이 경경부 폴리 카테터의 전향적, 무작위 시험
경자궁 경부 폴리 카테터(TFC)는 입증되고 효과적인 자궁 경부 성숙 모드입니다.
TFC와 저용량 옥시토신을 동시에 사용하는 것은 조합이 더 성공적인 분만 유도를 가져온다는 가정하에 사용하는 것이 일반적입니다.
이 관행에 대한 과학적 검증이 부족합니다.
우리는 TFC에 옥시토신을 추가하면 유도 성공이 향상되는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 유도 전 성숙을 나타내는 200명의 단태 임신을 등록하는 것을 목표로 하는 전향적 무작위 시험입니다.
환자는 TFC 단독(대조군) 또는 TFC와 저용량 옥시토신(치료)을 받도록 무작위 배정됩니다.
공급자는 옥시토신 사용에 눈이 멀지 않을 것이며 노동은 일상적인 산과 프로토콜에 따라 관리되었습니다.
이 연구는 1차 결과인 24시간 이내에 분만하는 환자의 비율에서 20%의 차이를 감지하도록 강화되었습니다.
이차 결과는 질 분만율, 유도 기간, 합병증 및 통증 관리와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10068
- Columbia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 주 산부인과 제공자가 결정한 대로 유도를 위해 제출
- 두부 프리젠 테이션의 태아와 함께
- 재태 연령 23주 이상
제외 기준:
- 질 분만을 방해하는 모든 상태
- 예상 태아 체중 >4500g
- 임신 중 성숙 또는 유도에 대한 이전 시도
- 임상적으로 중요한 자궁경부 또는 질 감염
- 맥락양막염
- 에이즈
- B형 또는 C형 간염
- 원인 불명의 질 출혈
- 저지 태반
- 비정상적인 자궁 경부 해부학 또는 자궁 경부 결찰
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배송비(비례)
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질분만율
기간: 24 시간 이내
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24 시간 이내
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마취/진통제 사용
기간: 유도 및 분만 중
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유도 및 분만 중
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전체 합병증 비율(복합)
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유도 및 분만 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia C Devine, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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