Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende oxytocin til præinduktionsmodning med et Foley-kateter - et klinisk forsøg

28. februar 2011 opdateret af: Columbia University

Et prospektivt, randomiseret forsøg med transcervikalt Foley-kateter med eller uden oxytocin til præinduktion af cervikal modning

Det transcervikale Foley-kateter (TFC) er en gennemprøvet og effektiv metode til modning af livmoderhalsen. Det er almindelig praksis at bruge TFC med samtidig lavdosis oxytocin under den antagelse, at kombinationen resulterer i en mere vellykket fødselsinduktion. Videnskabelig validering af denne praksis mangler. Vi søger at afgøre, om tilsætning af oxytocin til TFC forbedrer induktionssucces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret forsøg, der sigter mod at indskrive 200 singleton-graviditeter, der præsenterer sig for præinduktionsmodning. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten TFC alene (kontrol) eller TFC plus lavdosis oxytocin (behandling). Udbydere vil ikke blive blindet for brug af oxytocin, og fødslen blev styret i henhold til rutinemæssige obstetriske protokoller. Denne undersøgelse er drevet til at påvise en 20 % forskel i andelen af ​​patienter, der fødes inden for 24 timer, det primære resultat. Sekundære resultater er relateret til vaginal leveringshastighed, varighed af induktion, komplikationer og smertebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10068
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton drægtighed
  • præsentere til induktion som bestemt af deres primære obstetriske udbyder
  • med fostre i cephalic præsentation
  • gestationsalder større end 23 uger

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tilstand, der udelukker vaginal fødsel
  • estimeret fostervægt >4500 gram
  • et tidligere forsøg på modning eller induktion under graviditeten
  • klinisk signifikant cervikal eller vaginal infektion
  • chorioamnionitis
  • HIV
  • hepatitis B eller C
  • uforklarlig vaginal blødning
  • lavtliggende moderkage
  • unormal cervikal anatomi eller cervikal cerclage
  • latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leveringsgrad (proportion)
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vaginal leveringshastighed
Tidsramme: inden for 24 timer
inden for 24 timer
brug af anæstesi/analgesi
Tidsramme: under induktion og veer
under induktion og veer
samlet komplikationsrate (sammensat)
varighed af induktion og fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia C Devine, MD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2007

Først opslået (Skøn)

2. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WIRB 20030859

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med lav dosis oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner