Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns oxitocin az előindukciós éréshez Foley katéterrel – klinikai vizsgálat

2011. február 28. frissítette: Columbia University

A cervicalis Foley katéter leendő, véletlenszerű vizsgálata oxitocinnal vagy anélkül a méhnyak preindukciós érlelésére

A transzcervikális Foley katéter (TFC) a cervicalis érés bevált és hatékony módja. Általános gyakorlat, hogy a TFC-t alacsony dózisú oxitocinnal egyidejűleg alkalmazzák, feltéve, hogy a kombináció sikeresebb szülést eredményez. Ennek a gyakorlatnak nincs tudományos alátámasztása. Arra törekszünk, hogy meghatározzuk, hogy az oxitocin hozzáadása a TFC-hez javítja-e az indukció sikerességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amelynek célja 200, indukciós érés előtt álló, egyedülálló terhesség bevonása. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy önmagában TFC-t (kontroll) vagy TFC-t plusz alacsony dózisú oxitocint (kezelés) kapjanak. A szolgáltatók nem lesznek elvakítva az oxitocin használatától, és a szülést a rutin szülészeti protokollok szerint irányították. Ez a vizsgálat 20%-os eltérést mutat a 24 órán belül kiszállított betegek arányában, ami az elsődleges eredmény. A másodlagos kimenetelek a hüvelyi szülés sebességéhez, az indukció időtartamához, a szövődményekhez és a fájdalom kezeléséhez kapcsolódnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10068
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • singleton terhesség
  • az elsődleges szülészeti szolgáltató által meghatározottak szerint
  • magzatokkal feji megjelenésben
  • 23 hétnél hosszabb terhességi kor

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan állapot, amely kizárja a hüvelyi szülést
  • becsült magzati súly >4500 gramm
  • korábbi érési vagy indukciós kísérlet a terhesség alatt
  • klinikailag jelentős méhnyak- vagy hüvelyi fertőzés
  • chorioamnionitis
  • HIV
  • hepatitis B vagy C
  • megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés
  • alacsonyan fekvő méhlepény
  • kóros nyaki anatómia vagy nyaki cerclage
  • latex allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szállítási arány (arány)
Időkeret: 24 órán belül
24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hüvelyi szállítási sebesség
Időkeret: 24 órán belül
24 órán belül
érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás alkalmazása
Időkeret: az indukció és a vajúdás során
az indukció és a vajúdás során
általános szövődmények aránya (összetett)
az indukció és a vajúdás időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia C Devine, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 1.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WIRB 20030859

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony dózisú oxitocin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel