Bromfenac BID 플러스 프레드니솔론 아세테이트 BID와 낭포성 황반 부종 및 망막 비후 예방을 위한 Bromfenac BID 플러스 프레드니솔론 QID 비교
2008년 9월 23일 업데이트: Center For Excellence In Eye Care
이 연구의 목적은 프레드니솔론(Pred Forte)의 1일 2회 투여가 망막 비후 및 낭포성 황반부종(CME)의 예방을 위해 프레드니솔론 1일 4회 투여만큼 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 매일 두 번 bromfenac으로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
· 백내장 수술 예정인 만 18세 이상의 남녀
- 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다. 전신 질환이 있는 환자는 질병의 안구 증상이 없는 경우에만 등록됩니다(예: 정상 망막 검사를 받는 당뇨병 환자).
- 20/25 이상의 예상 시각적 결과.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 연구 방문을 완료할 가능성이 있는 능력
제외 기준:
· 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 금기 사항
- 조절되지 않는 전신 질환
- 연구 동안 연구 약물 이외의 안구 약물의 필수 사용
- 비정상적인 수술 전 OCT
- 황반부종 또는 당뇨병성 망막병증의 병력이 있는 당뇨병 환자
- AMD, 망막외막, 망막정맥폐쇄 또는 기존 황반질환
- 각 환자의 한쪽 눈만 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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1군 1일 4회 점안한 안약을 수술 당일부터 점안하여 4주간 사용한다. 2군 수술 당일부터 1일 2회 점안하여 4주간 점안한다. |
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다른: 2
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1군, 2군 : 1방울(1일 2회 점안), 수술 3일전 및 시술직전 팽창시 4회 점안한다.
수술 후 4주간 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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낭포황반부종
기간: 11개월
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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망막 비후
기간: 11개월
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Buznego, MD, The Center for Excellence in Eye Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5306
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