Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bromfenac BID Plus Prednisolonacetat BID versus Bromfenac BID Plus Prednisolon QID til forebyggelse af cystoid makulaødem og nethindefortykkelse

23. september 2008 opdateret af: Center For Excellence In Eye Care
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om to gange daglig dosering af prednisolon (Pred Forte) er lige så effektiv som fire gange daglig dosering af prednisolon til forebyggelse af retinal fortykkelse og cystoid makulært ødem (CME), når begge regimer anvendes samtidigt med bromfenac to gange dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Mand eller kvinde > 18 år er planlagt til at gennemgå en operation for grå stær

    • Skal have et generelt godt helbred. Patienter med systemiske sygdomme vil kun blive indskrevet, hvis der ikke er øjenmanifestationer af deres sygdom (dvs. diabetikere med normale nethindeundersøgelser)
    • Forventet visuelt resultat på 20/25 eller bedre.
    • Evne til at give informeret samtykke og vil sandsynligvis gennemføre alle studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • · Kendt kontraindikation til enhver undersøgelsesmedicin eller nogen af ​​deres komponenter

    • Ukontrolleret systemisk sygdom
    • Påkrævet brug af anden øjenmedicin end undersøgelsesmedicinen under undersøgelsen
    • Unormale præoperative OLT'er
    • Diabetespatienter med tidligere makulaødem eller diabetisk retinopati
    • AMD, epi-retinale membraner, retinal veneokklusion eller enhver allerede eksisterende makulær sygdom
    • Der kan kun registreres ét øje af hver patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medicin: 1. Pred Forte

Gruppe 1 Dryp én dråbe i øjet, der blev opereret fire gange dagligt fra operationsdagen og brug i fire uger.

Gruppe 2 Dryp en dråbe i øjet, der blev opereret to gange dagligt fra operationsdagen og brug i fire uger.
ANDET: 2
Medicin: 2. Xibrom (Bromfenac)
Gruppe 1 og 2: 1 dråbe (dryp én dråbe i øjet, der blev opereret to gange dagligt) 3 dage før operationen og 4 doser under udvidelsen umiddelbart før indgrebet. Bruges i 4 uger efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cystoid makulært ødem
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindefortykkelse
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center For Excellence In Eye Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Buznego, MD, The Center for Excellence in Eye Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2007

Først opslået (SKØN)

7. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystoid makulært ødem,

Kliniske forsøg med 1. Pred Forte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner