Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бромфенак BID плюс преднизолон ацетат два раза в день по сравнению с бромфенаком BID плюс преднизолон четыре раза в день для профилактики кистозного макулярного отека и утолщения сетчатки

23 сентября 2008 г. обновлено: Center For Excellence In Eye Care
Целью данного исследования является определение того, является ли прием преднизолона два раза в день (Pred Forte) столь же эффективным, как прием преднизолона четыре раза в день для предотвращения утолщения сетчатки и кистозного макулярного отека (КМО) при одновременном применении любого из этих режимов. с бромфенаком два раза в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • · Мужчина или женщина старше 18 лет, которым предстоит операция по удалению катаракты

    • Должно быть хорошее общее состояние здоровья. Пациенты с системными заболеваниями будут включены в исследование только при отсутствии глазных проявлений их заболевания (например, диабетики с нормальным исследованием сетчатки).
    • Ожидаемый визуальный результат 20/25 или выше.
    • Возможность дать информированное согласие и, вероятно, завершить все учебные визиты

Критерий исключения:

  • · Известные противопоказания к любому исследуемому лекарству или любому из его компонентов

    • Неконтролируемое системное заболевание
    • Необходимое использование глазных препаратов, отличных от исследуемых препаратов, во время исследования
    • Аномальные предоперационные ОКТ
    • Больные сахарным диабетом с макулярным отеком или диабетической ретинопатией в анамнезе.
    • ВМД, эпиретинальные мембраны, окклюзия вен сетчатки или любое ранее существовавшее макулярное заболевание
    • Может быть зарегистрирован только один глаз каждого пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Лекарство: 1. Пред Форте

Группа 1. Закапывайте по одной капле в прооперированный глаз четыре раза в день, начиная со дня операции, и используйте в течение четырех недель.

Группа 2. Закапывайте по одной капле в прооперированный глаз два раза в день, начиная со дня операции, и используйте в течение четырех недель.
ДРУГОЙ: 2
Лекарство: 2. Ксибром (Бромфенак)
Группа 1 и 2: 1 капля (закапывать по одной капле в оперированный глаз два раза в день) за 3 дня до операции и 4 дозы во время дилатации непосредственно перед процедурой. Использовать в течение 4 недель после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кистозный макулярный отек
Временное ограничение: 11 месяцев
11 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Утолщение сетчатки
Временное ограничение: 11 месяцев
11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center For Excellence In Eye Care

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Buznego, MD, The Center for Excellence in Eye Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться