Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bromfenac BID Plus Prednisolone Acetate BID vs. Bromfenac BID Plus Prednisolone QID kystoidisen makularedeeman ja verkkokalvon paksuuntumisen ehkäisyyn

tiistai 23. syyskuuta 2008 päivittänyt: Center For Excellence In Eye Care
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko prednisolonin (Pred Forte) kahdesti vuorokaudessa annostelu yhtä tehokas kuin prednisolonin neljä kertaa vuorokaudessa annostelu verkkokalvon paksuuntumisen ja kystoidisen makularedeeman (CME) ehkäisyyn, kun jompaakumpaa hoito-ohjelmaa käytetään samanaikaisesti. bromfenaakin kanssa kahdesti päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • The Center for Excellence in Eye Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • · Yli 18-vuotiaille miehille tai naisille, joille on määrä tehdä kaihileikkaus

    • Täytyy olla hyvässä yleiskunnossa. Systeemisiä sairauksia sairastavat potilaat otetaan mukaan vain, jos heidän taudilla ei ole silmäoireita (ts. diabeetikot, joilla on normaalit verkkokalvotutkimukset)
    • Odotettu visuaalinen tulos 20/25 tai parempi.
    • Kyky antaa tietoinen suostumus ja todennäköisesti suorittaa kaikki opintokäynnit

Poissulkemiskriteerit:

  • · Tunnettu vasta-aihe mille tahansa tutkimuslääkkeelle tai jollekin niiden aineosalle

    • Hallitsematon systeeminen sairaus
    • Vaadittu muiden kuin tutkimuslääkkeiden silmälääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana
    • Epänormaalit ennen leikkausta MMA:t
    • Diabeettiset potilaat, joilla on ollut makulaturvotusta tai diabeettista retinopatiaa
    • AMD, verkkokalvon kalvot, verkkokalvon laskimotukokset tai mikä tahansa olemassa oleva makulasairaus
    • Jokaisesta potilaasta voidaan rekisteröidä vain yksi silmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lääke: 1. Pred Forte

Ryhmä 1 Tiputa yksi tippa silmään, joka leikattiin neljä kertaa päivässä leikkauspäivästä alkaen ja käytä neljän viikon ajan.

Ryhmä 2 Tiputa yksi tippa silmään, joka leikattiin kahdesti päivässä leikkauspäivästä alkaen ja käytä neljän viikon ajan.
MUUTA: 2
Lääke: 2. Xibrom (Bromfenac)
Ryhmät 1 ja 2: 1 tippa (tippaa yksi tippa silmään, joka leikattiin kahdesti päivässä) 3 päivää ennen leikkausta ja 4 annosta laajennuksen aikana juuri ennen toimenpidettä. Käytä 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kystoidinen makulaturvotus
Aikaikkuna: 11 kuukautta
11 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon paksuuntuminen
Aikaikkuna: 11 kuukautta
11 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center For Excellence In Eye Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Buznego, MD, The Center for Excellence in Eye Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5306

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa