溴芬酸 BID 加泼尼松龙醋酸酯 BID 对比溴芬酸 BID 加泼尼松龙 QID 预防黄斑囊样水肿和视网膜增厚
2008年9月23日 更新者：Center For Excellence In Eye Care
本研究的目的是确定在同时使用任一方案时，每日两次泼尼松龙 (Pred Forte) 是否与每日四次泼尼松龙在预防视网膜增厚和囊样黄斑水肿 (CME) 方面一样有效每天服用两次溴芬酸。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33176
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
· 计划接受白内障手术的 18 岁以上男性或女性
- 必须身体健康。 患有全身性疾病的患者只有在其疾病没有眼部表现时才会被纳入（即视网膜检查正常的糖尿病患者）
- 预期视觉效果为 20/25 或更好。
- 能够提供知情同意并可能完成所有研究访问
排除标准：
· 任何研究药物或其任何成分的已知禁忌症
- 不受控制的全身性疾病
- 在研究期间需要使用研究药物以外的眼部药物
- 异常的术前 OCT
- 有黄斑水肿或糖尿病视网膜病变病史的糖尿病患者
- AMD、视网膜外膜、视网膜静脉阻塞或任何先前存在的黄斑疾病
- 每个患者只能入组一只眼睛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
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第 1 组 从手术当天开始，每天四次将一滴眼药水滴入手术眼中，并使用四个星期。 第 2 组 从手术当天开始，每天两次向接受手术的眼睛滴一滴眼药水，并使用 4 周。 |
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其他：2个
|
第 1 组和第 2 组：手术前 3 天滴入 1 滴（在每天两次手术的眼中滴入一滴），术前散瞳期间滴入 4 剂。
手术后使用 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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黄斑囊样水肿
大体时间：11个月
|
11个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视网膜增厚
大体时间：11个月
|
11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos Buznego, MD、The Center for Excellence in Eye Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月4日
首次发布 (估计)
2007年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月23日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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