우울 및 비 우울 남성의 발기 부전의 Vardenafil 치료
2014년 11월 26일 업데이트: Bayer
우울 및 비우울 남성의 발기 부전의 일상적인 치료에서 Levitra®의 안전성 및 효능에 대한 데이터를 얻기 위한 비간섭, 시판 후 감시 4상 연구.
이 개방적이고 통제되지 않은 전향적 비개입적 시판 후 감시 연구의 주요 목표는 발기 부전의 일상적인 치료에서 레비트라의 안전성과 효능에 대한 데이터를 얻는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 ED가 있는 남성의 자존감(우울증 증상)에 대한 Levitra 치료의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2471
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many locations, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 바데나필 치료를 시작하기로 결정한 일차 진료 발기부전 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 바르데나필 PDE5 억제제 이외의 것으로 치료되지 않았거나 비효과적으로 치료된 발기 부전
제외 기준:
- 질산염 처리
- vardenafil 또는 기타 정제 성분에 대한 알레르기
- CYP3A4 억제제(예: 인디나비르, 리토나비르, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신)
- 성행위를 제외한 심혈관 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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의사가 바데나필 치료를 시작하기로 결정한 일차 진료 발기부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의사가 보고한 바데나필 치료의 효능, 안전성, 내성
기간: 환자 통제 방문 시(초기 약 3개월)
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환자 통제 방문 시(초기 약 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CES-D 및 Rosenberg 척도로 측정한 우울 증상 및 자존감에 대한 바데나필의 영향
기간: 환자 통제 방문 시(초기 약 3개월)
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환자 통제 방문 시(초기 약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12842
- LV0610PL
- VALOR
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