うつ病および非うつ病の男性における勃起不全のバルデナフィル治療
2014年11月26日 更新者：Bayer
うつ病および非うつ病の男性における勃起不全のルーチン治療におけるレビトラ®の安全性と有効性に関するデータを取得するための、非介入の市販後調査第 IV 相試験。
このオープンで制御されていない、プロスペクティブで非介入的な市販後調査研究の主な目的は、勃起不全の日常的な治療におけるレビトラの安全性と有効性に関するデータを取得することです。
この研究の第 2 の目的は、ED 患者の自尊心 (抑うつ症状) に対するレビトラによる治療の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2471
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many locations、ポーランド
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医師がバルデナフィルによる治療を開始することを決定したプライマリケアの勃起不全患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -バルデナフィルPDE5阻害剤以外で治療されていない、または効果がない勃起不全
除外基準:
- 硝酸塩による治療
- バルデナフィルまたは他の錠剤成分に対するアレルギー
- CYP3A4阻害剤による治療（例： インジナビル、リトナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン)
- 性行為を除く心血管状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
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医師がバルデナフィルによる治療を開始することを決定したプライマリケアの勃起不全患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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医師から報告されたバルデナフィルによる治療の有効性、安全性、耐性
時間枠：コントロール来院時（初診から約3ヶ月）
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コントロール来院時（初診から約3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CES-Dおよびローゼンバーグスケールで測定された抑うつ症状および自尊心に対するバルデナフィルの影響
時間枠：コントロール来院時（初診から約3ヶ月）
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コントロール来院時（初診から約3ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月26日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12842
- LV0610PL
- VALOR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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