Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vardenafil behandling af erektil dysfunktion hos depressive og ikke-depressive mænd

26. november 2014 opdateret af: Bayer

En ikke-interventionel, post-marketing overvågning fase IV undersøgelse for at opnå data om sikkerhed og effektivitet af Levitra® i rutinemæssig behandling af erektil dysfunktion hos depressive og ikke-depressive mænd.

Det primære formål med denne åbne, ukontrollerede, prospektive, ikke-interventionelle post-marketing overvågningsundersøgelse er at opnå data om sikkerhed og effekt af Levitra i rutinemæssig behandling af erektil dysfunktion. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af ​​behandlingen med Levitra på selvværd (depressiv symptomologi) hos mænd med ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2471

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Many locations, Polen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejepatienter med erektil dysfunktion, for hvem lægen besluttede at starte behandlingen med vardenafil

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Erektil dysfunktion ubehandlet eller ineffektivt behandlet med andre end vardenafil PDE5-hæmmere

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med nitrater
  • Allergi over for vardenafil eller andre tabletter
  • Behandling med CYP3A4-hæmmere (f. indinavir, ritonavir, ketoconazol, itraconazol, erythromycin)
  • Kardiovaskulær status ekskl. seksuel aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)
Primærplejepatienter med erektil dysfunktion, for hvem lægen besluttede at starte behandlingen med vardenafil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt, sikkerhed, tolerance af behandlingen med Vardenafil rapporteret af lægen
Tidsramme: Ved patientens kontrolbesøg (ca. 3 måneder fra det første)
Ved patientens kontrolbesøg (ca. 3 måneder fra det første)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vardenafils indflydelse på depressive symptomer og selvværd målt med CES-D og Rosenberg skala
Tidsramme: Ved patientens kontrolbesøg (ca. 3 måneder fra det første)
Ved patientens kontrolbesøg (ca. 3 måneder fra det første)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2007

Først opslået (SKØN)

8. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12842
  • LV0610PL
  • VALOR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Levitra (Vardenafil, BAY38-9456)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner