Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Варденафил Лечение эректильной дисфункции у мужчин с депрессией и без депрессии

26 ноября 2014 г. обновлено: Bayer

Неинтервенционное постмаркетинговое надзорное исследование фазы IV для получения данных о безопасности и эффективности Левитры® в рутинном лечении эректильной дисфункции у мужчин с депрессией и без нее.

Основной целью этого открытого, неконтролируемого, проспективного, неинтервенционного пострегистрационного наблюдения является получение данных о безопасности и эффективности Левитры при рутинном лечении эректильной дисфункции. Вторичной целью данного исследования является оценка влияния лечения Левитрой на самооценку (депрессивная симптоматика) у мужчин с ЭД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2471

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первичная помощь пациентам с эректильной дисфункцией, которым врач решил начать лечение варденафилом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Нелеченная или неэффективно леченная эректильная дисфункция другими ингибиторами ФДЭ-5, кроме варденафила.

Критерий исключения:

  • Лечение нитратами
  • Аллергия на варденафил или другие ингредиенты таблеток
  • Лечение ингибиторами CYP3A4 (например, индинавир, ритонавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин)
  • Сердечно-сосудистый статус, исключая любую сексуальную активность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Левитра (Варденафил, BAY38-9456)
Первичная помощь пациентам с эректильной дисфункцией, которым врач решил начать лечение варденафилом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность, безопасность, переносимость лечения Варденафилом по мнению врача
Временное ограничение: При контрольном посещении пациентов (примерно через 3 месяца после первого)
При контрольном посещении пациентов (примерно через 3 месяца после первого)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние варденафила на симптомы депрессии и самооценку по шкале CES-D и Розенберга
Временное ограничение: При контрольном посещении пациентов (примерно через 3 месяца после первого)
При контрольном посещении пациентов (примерно через 3 месяца после первого)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12842
  • LV0610PL
  • VALOR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться