Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vardenafiili Erektiohäiriöiden hoito masentuneilla ja ei-masentavilla miehillä

keskiviikko 26. marraskuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Ei-interventiivinen, markkinoille tulon jälkeinen seurantavaiheen IV tutkimus tietojen saamiseksi Levitra®:n turvallisuudesta ja tehosta erektiohäiriön rutiininomaisessa hoidossa masentuneilla ja ei-masennusta sairastavilla miehillä.

Tämän avoimen, kontrolloimattoman, prospektiivisen, ei-interventioon perustuvan markkinoille tulon jälkeisen seurantatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada tietoa Levitran turvallisuudesta ja tehosta erektiohäiriöiden rutiinihoidossa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida Levitra-hoidon vaikutusta ED-potilaiden itsetuntoon (masennusoireet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2471

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Many locations, Puola

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon erektiohäiriöpotilaat, joille lääkäri päätti aloittaa vardenafiilihoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Erektiohäiriö hoitamaton tai tehottomasti hoidettu muilla kuin vardenafiilin PDE5-estäjillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsittely nitraateilla
  • Allergia vardenafiilille tai muille tablettien aineosille
  • Hoito CYP3A4-estäjillä (esim. indinaviiri, ritonaviiri, ketokonatsoli, itrakonatsoli, erytromysiini)
  • Kardiovaskulaarinen tila pois lukien seksuaalinen aktiivisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Levitra (Vardenafiili, BAY38-9456)
Perushoidon erektiohäiriöpotilaat, joille lääkäri päätti aloittaa vardenafiilihoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkärin ilmoittama Vardenafiili-hoidon teho, turvallisuus ja sietokyky
Aikaikkuna: Potilaan kontrollikäynnillä (n. 3 kuukautta ensimmäisestä)
Potilaan kontrollikäynnillä (n. 3 kuukautta ensimmäisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vardenafiilin vaikutus masennusoireisiin ja itsetuntoon mitattuna CES-D- ja Rosenberg-asteikolla
Aikaikkuna: Potilaan kontrollikäynnillä (n. 3 kuukautta ensimmäisestä)
Potilaan kontrollikäynnillä (n. 3 kuukautta ensimmäisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12842
  • LV0610PL
  • VALOR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Levitra (Vardenafiili, BAY38-9456)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa