- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00472966
기미에 대한 글리콜산 필링을 순차적으로 사용하는 Tri-Luma® 크림 치료의 효능 및 안전성
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
기미 치료를 위한 Fluocinolone Acetonide 0.01%, Hydroquinone(HQ) 4% 및 Tretinoin 0.05%(TriLuma® 크림) 및 일련의 글리콜산 필링을 사용한 순차적 치료의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
중등도에서 중증의 기미 치료에서 Tri-Luma® 크림과 일련의 글리콜산 필링을 사용한 순차적 요법의 효과와 안전성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증의 기미 치료에서 Fluocinolone acetonide 0.01%, Hydroquinone 4% 및 Tretinoin 0.05%, 일련의 글리콜산 필링을 사용한 순차적 요법의 효능과 안전성을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Skin Care Research, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 기미 진단을 받은 피험자
제외 기준:
- 연구 조합의 안전한 평가를 방해할 수 있는 피부 질환 치료를 받고 있는 피험자(예: 습진, 건선, 심한 일광손상, 피부염)
- 치료할 부위에 피부암(BCE, SCC, 흑색종) 진단을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 1
플루오시놀론 아세토니드 0.1%/하이드로퀴논 4%/트레티노인 0.05% 글리콜릭애씨드 필링 순서의 크림
|
밤에 하루에 한 번 크림을 바르십시오.
피험자는 필링 2일 전에 Fluocinolone acetonide/hydroquinone/tretinoin 크림의 사용을 중단하고 필링 2일 후에 다시 시작하도록 요청받게 됩니다. 글리콜산 필링 - 2, 4, 6, 8, 10주차 진료실 내 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
효능 - 연구자의 기미에 대한 전반적인 평가 개선
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
안전성 - 내약성 평가 및 부작용 보고
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US10031
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .