使用 Tri-Luma® 霜和乙醇酸换肤依次治疗黄褐斑的疗效和安全性
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
开放标签研究，以评估使用 0.01% 氟轻松、4% 氢醌 (HQ) 和 0.05% 维甲酸（TriLuma® 霜）和一系列乙醇酸换肤治疗黄褐斑的序贯疗法的疗效和安全性
确定使用 Tri-Luma® Cream 和一系列乙醇酸果皮进行序贯疗法治疗中度至重度黄褐斑的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
确定使用 0.01% 氟轻松、4% 氢醌和 0.05% 维甲酸以及一系列乙醇酸换肤治疗中度至重度黄褐斑的序贯疗法的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33486
- Skin Care Research, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有中度至重度黄褐斑的受试者
排除标准：
- 正在接受皮肤病治疗的受试者，这可能会干扰研究组合的安全评估（例如 湿疹、牛皮癣、严重晒伤、皮炎）
- 在待治疗区域诊断为皮肤癌（BCE、SCC、黑色素瘤）的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1个
氟轻松 0.1%/对苯二酚 4%/维甲酸 0.05%
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每天晚上涂抹一次乳霜。
受试者将被要求在剥皮前 2 天停止使用氟轻松/氢醌/维甲酸霜，并在剥皮后 2 天重新开始使用；乙醇酸换肤 - 在第 2、4、6、8 和 10 周进行办公室治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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功效 - 改善研究者对黄褐斑的整体评估
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性——耐受性评估和不良事件报告
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月11日
首次发布 (估计)
2007年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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