Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii kremem Tri-Luma® w sekwencji z peelingami kwasem glikolowym na melasę

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii sekwencyjnej acetonidem fluocinolonu 0,01%, hydrochinonem (HQ) 4% i tretynoiną 0,05% (krem TriLuma®) oraz serią peelingów kwasem glikolowym do leczenia melasma

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii sekwencyjnej kremem Tri-Luma® oraz serią peelingów z kwasem glikolowym w leczeniu ostudy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa sekwencyjnej terapii acetonidem fluocinolonu 0,01%, hydrochinonem 4% i tretynoiną 0,05% oraz serią peelingów kwasem glikolowym w leczeniu melasmy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Skin Care Research, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano ostudę o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni z powodu choroby dermatologicznej, która może zakłócać bezpieczną ocenę badanej kombinacji (np. egzema, łuszczyca, ciężkie oparzenia słoneczne, zapalenie skóry)
  • Pacjenci z rozpoznaniem raka skóry (BCE, SCC, czerniak) w obszarach, które mają być leczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Fluocinolone acetonide 0,1%/hydrochinon 4%/tretinoina 0,05% Krem w sekwencji z peelingami kwasem glikolowym
Lek: Fluocinolone acetonide 0,1%/hydrochinon 4%/tretinoina 0,05% Krem w sekwencji z peelingami kwasem glikolowym
Nakładać krem ​​raz dziennie na noc. Pacjenci zostaną poproszeni o zaprzestanie stosowania kremu acetonid fluocynolonu/hydrochinonu/tretinoiny 2 dni przed peelingiem i wznowienie stosowania 2 dni po peelingu; Peelingi z kwasem glikolowym - zabieg gabinetowy w 2, 4, 6, 8 i 10 tygodniu
Inne nazwy:
  • Krem Tri-Luma®
  • NeoStrata® Peeling odnawiający skórę z kwasem glikolowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność — poprawa ogólnej oceny melasmy przez badacza
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo — ocena tolerancji i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US10031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj