여성의 안드로겐 전구체에 대한 유리지방산(FFA)의 영향
2018년 1월 23일 업데이트: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany
건강한 젊은 여성의 체내 안드로겐 전구체에 대한 유리지방산의 영향
이 연구의 목적은 유리 지방산이 건강한 젊은 여성의 안드로겐 수치를 수정하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유리 지방산(FFA)은 비만과 제2형 당뇨병에서 인슐린 저항성과 대사 장애를 유발하여 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 FFA는 남성의 부신 안드로겐 전구체에 자극 효과가 있는 것으로 보입니다. 그러나 FFA가 안드로겐 전구체와 여성의 안드로겐에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 부신 안드로겐 및 안드로겐 전구체에 대한 증가된 FFA의 영향은 무작위 대조 교차 시험에서 조사되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charite, Campus Benjamin Franklin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
제외 기준:
- 당뇨병 또는 내당능 장애
- 안드로겐 과다증의 임상 징후
- 다낭성 난소
- 호르몬 요법
- BMI > 30kg/m2
- 월경통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LHI
i.v.
4시간 동안 지질 헤파린 주입
|
i.v.
4시간 동안 지질 헤파린 주입 주입
|
|
가짜 비교기: SHI
i.v.
4시간 동안 식염수 헤파린 주입
|
i.v.
4시간 동안 지질 헤파린 주입 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DHEA의 변화
기간: 1 일
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혈청 DHEA 측정
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1 일
|
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DHEAS의 변화
기간: 1 일
|
혈청 DHEAS 측정
|
1 일
|
|
테스토스테론의 변화
기간: 1 일
|
혈청 테스토스테론 측정
|
1 일
|
|
안드로스텐디온의 변화
기간: 1 일
|
혈청 안드로스텐디온 측정
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비뇨기 안드로겐 배설
기간: 1 일
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1 일
|
|
|
비뇨기 코르티솔 배설
기간: 1 일
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비뇨기 코티솔, aTHF 및 THF 측정
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1 일
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요로 코르티손 배설
기간: 1 일
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비뇨기 코르티손 및 THE 측정
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1 일
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대사 매개변수의 변화(예: FGF-21)
기간: 1 일
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Knut Mai, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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