Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vrije vetzuren (FFA) op androgeenprecursoren bij vrouwen

23 januari 2018 bijgewerkt door: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Effect van vrije vetzuren op androgeenprecursoren in vivo bij gezonde jonge vrouwen

Het doel van deze studie is om te bepalen of vrije vetzuren de androgeenspiegels bij gezonde jonge vrouwen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat vrije vetzuren (FFA) een belangrijke rol spelen bij het induceren van insulineresistentie en metabolische stoornissen bij obesitas en diabetes type 2. Bovendien lijken FFA's een stimulerend effect te hebben op bijnier-androgeenprecursoren bij mannen. Het effect van FFA's op androgeenprecursoren en androgenen bij vrouwen is echter nog onbekend.

Daarom moet het effect van verhoogde FFA's op adrenale androgenen en androgeenprecursoren worden onderzocht in een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes mellitus of verminderde glucosetolerantie
  • klinische tekenen van hyperandrogenisme
  • polycysteuze eierstok
  • hormonale therapie
  • BMI > 30 kg/m2
  • dysmenorroe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LHI
een i.v. uitvoeren lipide-heparine-infusie gedurende 4 uur
Geneesmiddel: infusie van lipiden/heparine
een i.v. uitvoeren lipide-heparine-infusie-infusie gedurende 4 uur
Sham-vergelijker: SHI
een i.v. uitvoeren zoutoplossing heparine infusie gedurende 4 uur
Geneesmiddel: infusie van lipiden/heparine
een i.v. uitvoeren lipide-heparine-infusie-infusie gedurende 4 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van DHEA
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van serum-DHEA
1 dag
verandering van DHEAS
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van serum DHEAS
1 dag
verandering van testosteron
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van serumtestosteron
1 dag
verandering van androsteendion
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van serum androsteendion
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urinaire androgeenuitscheiding
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
urinaire uitscheiding van cortisol
Tijdsspanne: 1 dag
meting van urinair cortisol, aTHF en THF
1 dag
uitscheiding van cortisone via de urine
Tijdsspanne: 1 dag
meting van urinaire cortisone en THE
1 dag
veranderingen in metabole parameters (bijv. FGF-21)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Knut Mai, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren