Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av frie fettsyrer (FFA) på androgenforløpere hos kvinner

23. januar 2018 oppdatert av: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Effekten av frie fettsyrer på androgenforløpere in vivo hos friske unge kvinner

Hensikten med denne studien er å finne ut om frie fettsyrer endrer androgennivået hos friske unge kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frie fettsyrer (FFA) er kjent for å spille en viktig rolle ved å indusere insulinresistens og metabolske forstyrrelser ved fedme og type 2 diabetes. I tillegg ser det ut til at FFA har en stimulerende effekt på binyreandrogenforløpere hos menn. Imidlertid er effekten av FFA på androgenforløpere og androgener hos kvinner ennå ukjent.

Derfor bør effekten av økte FFAer på binyrene androgener og androgenforløpere undersøkes i en randomisert kontrollert cross-over studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus eller nedsatt glukosetoleranse
  • kliniske tegn på hyperandrogenisme
  • polycystisk eggstokk
  • hormonbehandling
  • BMI > 30 kg/m2
  • dysmenoré

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LHI
å utføre en i.v. lipid heparin infusjon i 4 timer
Legemiddel: lipid/heparin infusjon
å utføre en i.v. lipid heparin infusjon infusjon i 4 timer
Sham-komparator: SHI
å utføre en i.v. saltvannsheparininfusjon i 4 timer
Legemiddel: lipid/heparin infusjon
å utføre en i.v. lipid heparin infusjon infusjon i 4 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av DHEA
Tidsramme: 1 dag
Måling av serum DHEA
1 dag
endring av DHEAS
Tidsramme: 1 dag
Måling av serum DHEAS
1 dag
endring av testosteron
Tidsramme: 1 dag
Måling av serum testosteron
1 dag
endring av androstenedion
Tidsramme: 1 dag
Måling av serum androstenedion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utskillelse av androgen i urinen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
utskillelse av kortisol i urinen
Tidsramme: 1 dag
måling av urinkortisol, aTHF og THF
1 dag
utskillelse av kortison i urinen
Tidsramme: 1 dag
måling av urinkortison og THE
1 dag
endringer i metabolske parametere (f.eks. FGF-21)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Knut Mai, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere