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Efeito dos Ácidos Graxos Livres (FFA) nos Precursores de Andrógenos em Mulheres

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Efeito de Ácidos Graxos Livres em Precursores de Andrógenos in Vivo em Mulheres Jovens Saudáveis

O objetivo deste estudo é determinar se os ácidos graxos livres modificam os níveis de andrógenos em mulheres jovens saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que os ácidos graxos livres (FFA) desempenham um papel importante na indução de resistência à insulina e distúrbios metabólicos na obesidade e no diabetes tipo 2. Além disso, os FFAs parecem ter um efeito estimulador nos precursores de andrógenos adrenais em homens. No entanto, o efeito dos FFAs nos precursores de andrógenos e andrógenos em mulheres ainda é desconhecido.

Portanto, o efeito do aumento de FFAs nos andrógenos adrenais e nos precursores de andrógenos deve ser investigado em um estudo randomizado controlado cruzado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres saudáveis

Critério de exclusão:

  • diabetes mellitus ou intolerância à glicose
  • sinais clínicos de hiperandrogenismo
  • ovário policístico
  • terapia hormonal
  • IMC > 30 kg/m2
  • dismenorréia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LHI
para realizar uma i.v. infusão de heparina lipídica por 4 h
Medicamento: infusão de lipídios/heparina
para realizar uma i.v. infusão de infusão de heparina lipídica por 4 h
Comparador Falso: SHI
para realizar uma i.v. infusão de heparina salina por 4 h
Medicamento: infusão de lipídios/heparina
para realizar uma i.v. infusão de infusão de heparina lipídica por 4 h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de DHEA
Prazo: 1 dia
Medição de DHEA sérico
1 dia
mudança de DHEAS
Prazo: 1 dia
Medição de DHEAS sérico
1 dia
mudança de testosterona
Prazo: 1 dia
Medição da testosterona sérica
1 dia
troca de androstenediona
Prazo: 1 dia
Medição de androstenediona sérica
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
excreção urinária de andrógenos
Prazo: 1 dia
1 dia
excreção urinária de cortisol
Prazo: 1 dia
medição de cortisol urinário, aTHF e THF
1 dia
excreção urinária de cortisona
Prazo: 1 dia
dosagem de cortisona urinária e THE
1 dia
alterações nos parâmetros metabólicos (por exemplo, FGF-21)
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Knut Mai, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201-05

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