Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) na prekursory androgenów u kobiet

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ wolnych kwasów tłuszczowych na prekursory androgenów in vivo u zdrowych młodych kobiet

Celem niniejszego badania jest określenie, czy wolne kwasy tłuszczowe modyfikują poziom androgenów u zdrowych, młodych kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że wolne kwasy tłuszczowe (FFA) odgrywają ważną rolę w wywoływaniu insulinooporności i zaburzeń metabolicznych w otyłości i cukrzycy typu 2. Ponadto wydaje się, że FFA mają stymulujący wpływ na prekursory androgenów nadnerczowych u mężczyzn. Jednak wpływ WKT na prekursory androgenów i androgeny u kobiet nie jest jeszcze znany.

Dlatego wpływ zwiększonej ilości FFA na androgeny nadnerczowe i prekursory androgenów należy zbadać w randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych mężczyzn i kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca lub upośledzona tolerancja glukozy
  • objawy kliniczne hiperandrogenizmu
  • policystyczny jajnik
  • terapia hormonalna
  • BMI > 30kg/m2
  • bolesne miesiączkowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LHI
wykonać i.v. wlew heparyny lipidowej przez 4 godz
Lek: wlew lipidów/heparyny
wykonać i.v. wlew heparyny lipidowej wlew przez 4 godz
Pozorny komparator: SHI
wykonać i.v. wlew soli fizjologicznej heparyny przez 4 godz
Lek: wlew lipidów/heparyny
wykonać i.v. wlew heparyny lipidowej wlew przez 4 godz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana DHEA
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar DHEA w surowicy
1 dzień
zmiana DHEAS
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar DHEAS w surowicy
1 dzień
zmiana testosteronu
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar poziomu testosteronu w surowicy
1 dzień
zmiana androstendionu
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar androstendionu w surowicy
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydalanie androgenów z moczem
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
wydalanie kortyzolu z moczem
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar kortyzolu w moczu, aTHF i THF
1 dzień
wydalanie kortyzonu z moczem
Ramy czasowe: 1 dzień
pomiar kortyzonu w moczu i THE
1 dzień
zmiany parametrów metabolicznych (np. FGF-21)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Knut Mai, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj