Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af frie fedtsyrer (FFA) på androgenprækursorer hos kvinder

23. januar 2018 opdateret af: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Effekt af frie fedtsyrer på androgenprækursorer in vivo hos raske unge kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om frie fedtsyrer ændrer androgenniveauet hos raske unge kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frie fedtsyrer (FFA) er kendt for at spille en vigtig rolle ved at inducere insulinresistens og metaboliske forstyrrelser ved fedme og type 2-diabetes. Derudover ser FFA'er ud til at have en stimulerende effekt på binyreandrogenprækursorer hos mænd. Effekten af ​​FFA'er på androgenprækursorer og androgener hos kvinder er dog endnu ukendt.

Derfor bør virkningen af ​​øgede FFA'er på adrenale androgener og androgenprecursorer undersøges i et randomiseret kontrolleret cross-over forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance
  • kliniske tegn på hyperandrogenisme
  • polycystisk ovarie
  • hormonbehandling
  • BMI > 30 kg/m2
  • dysmenoré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LHI
at udføre en i.v. lipid heparin infusion i 4 timer
Medicin: lipid/heparin infusion
at udføre en i.v. lipid heparin infusion infusion i 4 timer
Sham-komparator: SHI
at udføre en i.v. saltvandsheparininfusion i 4 timer
Medicin: lipid/heparin infusion
at udføre en i.v. lipid heparin infusion infusion i 4 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af DHEA
Tidsramme: 1 dag
Måling af serum DHEA
1 dag
ændring af DHEAS
Tidsramme: 1 dag
Måling af serum DHEAS
1 dag
ændring af testosteron
Tidsramme: 1 dag
Måling af serum testosteron
1 dag
ændring af androstenedion
Tidsramme: 1 dag
Måling af serum androstenedion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
androgenudskillelse i urinen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
kortisoludskillelse i urinen
Tidsramme: 1 dag
måling af urincortisol, aTHF og THF
1 dag
udskillelse af kortison i urinen
Tidsramme: 1 dag
måling af urinkortison og THE
1 dag
ændringer i metaboliske parametre (f.eks. FGF-21)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Knut Mai, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2007

Først opslået (Skøn)

15. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner