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Effetto degli acidi grassi liberi (FFA) sui precursori degli androgeni nelle donne

23 gennaio 2018 aggiornato da: Professor Joachim Spranger, Charite University, Berlin, Germany

Effetto degli acidi grassi liberi sui precursori degli androgeni in vivo in giovani donne sane

Lo scopo di questo studio è determinare se gli acidi grassi liberi modificano i livelli di androgeni in giovani donne sane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che gli acidi grassi liberi (FFA) svolgono un ruolo importante inducendo insulino-resistenza e disturbi metabolici nell'obesità e nel diabete di tipo 2. Inoltre, gli FFA sembrano avere un effetto stimolante sui precursori degli androgeni surrenali negli uomini. Tuttavia, l'effetto degli FFA sui precursori degli androgeni e sugli androgeni nelle donne è ancora sconosciuto.

Pertanto l'effetto dell'aumento degli FFA sugli androgeni surrenali e sui precursori degli androgeni dovrebbe essere studiato in uno studio incrociato controllato randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne sani

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito o ridotta tolleranza al glucosio
  • segni clinici di iperandrogenismo
  • ovaio policistico
  • terapia ormonale
  • IMC > 30 kg/m2
  • dismenorrea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LHI
per eseguire un i.v. infusione di eparina lipidica per 4 h
Droga: infusione di lipidi/eparina
per eseguire un i.v. infusione di eparina lipidica per 4 ore
Comparatore fittizio: SHI
per eseguire un i.v. infusione di eparina salina per 4 h
Droga: infusione di lipidi/eparina
per eseguire un i.v. infusione di eparina lipidica per 4 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di DHEA
Lasso di tempo: 1 giorno
Dosaggio del DHEA sierico
1 giorno
cambio di DHEAS
Lasso di tempo: 1 giorno
Dosaggio del DHEAS sierico
1 giorno
cambiamento di testosterone
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione del testosterone sierico
1 giorno
cambio di androstenedione
Lasso di tempo: 1 giorno
Dosaggio dell'androstenedione sierico
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
escrezione urinaria di androgeni
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
escrezione urinaria di cortisolo
Lasso di tempo: 1 giorno
misurazione del cortisolo urinario, aTHF e THF
1 giorno
escrezione urinaria di cortisone
Lasso di tempo: 1 giorno
misurazione del cortisone urinario e della THE
1 giorno
cambiamenti nei parametri metabolici (es. FGF-21)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Knut Mai, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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