女性のアンドロゲン前駆体に対する遊離脂肪酸（FFA）の影響
2018年1月23日 更新者：Professor Joachim Spranger、Charite University, Berlin, Germany
健康な若い女性の生体内アンドロゲン前駆体に対する遊離脂肪酸の影響
この研究の目的は、遊離脂肪酸が健康な若い女性のアンドロゲンレベルを変化させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
遊離脂肪酸 (FFA) は、肥満や 2 型糖尿病においてインスリン抵抗性や代謝障害を誘発することで重要な役割を果たすことが知られています。 さらに、FFA は男性の副腎アンドロゲン前駆体を刺激する効果があるようです。 しかし、女性のアンドロゲン前駆体およびアンドロゲンに対する FFA の影響はまだ不明です。
したがって、副腎アンドロゲンおよびアンドロゲン前駆体に対する FFA の増加の影響は、ランダム化対照クロスオーバー試験で調査する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- Charite, Campus Benjamin Franklin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
除外基準:
- 糖尿病または耐糖能障害
- 高アンドロゲン症の臨床徴候
- 多嚢胞性卵巣
- ホルモン療法
- BMI > 30 kg/m2
- 月経困難症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LHI
点滴を行うには
脂質ヘパリンの 4 時間点滴
|
点滴を行うには
脂質ヘパリン点滴 4 時間
|
|
偽コンパレータ：市
点滴を行うには
4時間の生理食塩水ヘパリン点滴
|
点滴を行うには
脂質ヘパリン点滴 4 時間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DHEAの変化
時間枠：1日
|
血清DHEAの測定
|
1日
|
|
DHEASの変更
時間枠：1日
|
血清DHEASの測定
|
1日
|
|
テストステロンの変化
時間枠：1日
|
血清テストステロンの測定
|
1日
|
|
アンドロステンジオンの変化
時間枠：1日
|
血清アンドロステンジオンの測定
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中アンドロゲン排泄
時間枠：1日
|
1日
|
|
|
尿中コルチゾール排泄
時間枠：1日
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尿中コルチゾール、aTHF、THFの測定
|
1日
|
|
尿中コルチゾン排泄
時間枠：1日
|
尿中コルチゾンとTHEの測定
|
1日
|
|
代謝パラメータの変化（例：FGF-21）
時間枠：1日
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Knut Mai, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脂質/ヘパリン点滴の臨床試験
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Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.完了心室頻拍 | 虚血性心筋症
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognaわからない
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ImmunityBio, Inc.終了しました
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完了